洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • PharmaEssentia USA公司罗匹尼韦尔法尼巴-2b-njft补充生物制品许可申请获FDA接受
    研发注册政策
    PharmaEssentia USA公司罗匹尼韦尔法尼巴-2b-njft补充生物制品许可申请获FDA接受
    台湾全球生物制药创新公司PharmaEssentia USA的子公司PharmaEssentia Corporation宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受该公司针对罗匹尼韦尔法尼巴-2b-njft的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗患有特发性血小板增多症（ET）的成年患者。该申请的审查分类为标准，用户费用目标日期为2026年8月30日。FDA已完成对sBLA的提交审查，并确定提交内容足够完整，可以进入实质性审查。PharmaEssentia计划尽快将这一研究性疗法带给ET患者群体。该sBLA基于全球3期SURPASS-ET临床试验和北美2b期EXCEED-ET临床试验的统计意义和临床上有意义的结果。如果获得批准，ropeginterferon alfa-2b-njft将为ET患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2026-01-13
    PharmaEssentia USA C
  • Precision Neuroscience与Medtronic合作推进神经外科发展
    交易并购
    Precision Neuroscience与Medtronic合作推进神经外科发展
    Precision Neuroscience公司宣布与Medtronic公司达成战略合作伙伴关系，旨在通过结合Precision的脑机接口（BCI）技术和Medtronic的神经科学产品组合，共同推进神经外科的发展。双方将共同开发一个集成解决方案，将Precision的Layer 7™皮层接口与Medtronic的StealthStation™手术导航系统相结合。目前，神经外科医生在手术中常常依赖多个工具来可视化大脑结构和功能，这可能会限制术中决策的精确性和速度。该合作将Precision的高分辨率电极技术与Medtronic的高精度、实时3D手术导航平台相结合，旨在提供手术室内的实时功能和结构信息。Precision Neuroscience的CEO Michael Mager表示，与Medtronic的合作是向推进人类大脑理解和交互领域迈出的重要一步。Medtronic神经科学产品组合的执行副总裁兼总裁Brett Wall强调，通过整合Precision Neuroscience的先进脑映射技术与Medtronic的可信颅骨和脊柱技术，正在探索颅脑外科的未来，并加速全球对适应性、智能疗法的采用。Preci
    Biospace
    2026-01-13
    Precision Neuroscien
  • 全球心肌缺血市场预计到2032年将达到79.8亿美元，年复合增长率为7.8%
    研发注册政策
    全球心肌缺血市场预计到2032年将达到79.8亿美元，年复合增长率为7.8%
    根据Coherent Market Insights的最新分析，全球心肌缺血市场预计到2032年将达到79.8亿美元，从2025年到2032年的年复合增长率为7.8%。稳定型心绞痛在2025年占据了全球市场的39.3%，而抗心绞痛药物的需求特别高，目标细分市场在2025年占据了22.3%的市场份额。口服制剂预计将在2025年占据全球心肌缺血市场65.5%的份额。北美预计将在2025年占据全球心肌缺血行业的42.3%份额。亚太地区预计将成为心肌缺血药物制造商的热点，预计2025年的市场份额为24.6%。心血管和缺血性心脏病患病率的上升推动了市场增长。尽管如此，有效的心脏保护药物有限和高级治疗和诊断的高成本可能会在一定程度上减缓市场增长。全球人口老龄化趋势为心肌缺血药物制造商创造了增长机会。随着对心血管健康的认识提高和先进的筛查计划，心肌缺血的早期诊断正在增加，这增加了对心肌缺血药物治疗的需求。
    Biospace
    2026-01-13
  • 美国生物制药公司CEO联合游说，寻求避免最惠国药价政策影响
    医投速递
    美国生物制药公司CEO联合游说，寻求避免最惠国药价政策影响
    Acadia Pharmaceuticals首席执行官Catherine Owen Adams与其他生物制药公司CEO联合成立游说团体，旨在避免即将推出的最惠国药价政策对美国创新产生不利影响。Adams表示，该政策可能对中小型生物技术公司构成重大风险，因此他们正努力让政府理解，限制中小型生物技术公司的创新将窒息美国创新。Adams还提到，他们正在与其他政策倡导团体合作，确保在实施此类政策时，小型生物技术公司，尤其是那些专注于罕见病治疗的公司，能够获得豁免。
    Biospace
    2026-01-13
  • Kincell Bio提升领导团队，加强细胞疗法研发制造能力
    医投速递
    Kincell Bio提升领导团队，加强细胞疗法研发制造能力
    Kincell Bio，一家领先的细胞疗法合同研发和制造组织（CDMO），宣布晋升三位杰出高管，以加强其领导团队并推进其向全球患者提供改变生命的疗法的使命。Bruce Thompson博士被晋升为总裁兼首席技术官，负责推动技术战略和创新，为客户提供技术解决方案。Melodie Bryce被晋升为首席质量官，负责领导组织的质量战略，确保所有运营中最佳质量系统和稳健的合规性。Matt Haines被晋升为首席运营官，负责领导细胞疗法产品的临床供应、运营卓越和制造可扩展性。三位领导者在2025年对Kincell Bio产生了变革性影响，通过加强组织战略人才收购和发展其在北卡罗来纳州雷普顿（RTP）和佛罗里达州盖恩斯维尔（Gainesville）的设施的能力，实现了客户项目的交付。Kincell Bio的使命是从早期开发到关键临床阶段，再到商业上市，支持创新者进行定制化CMC开发、制造和分析服务。该组织还致力于通过定制解决方案推进细胞疗法领域，使创新者能够高效有效地将疗法推向市场。
    Biospace
    2026-01-13
    Kincell Bio LLC Lyell Immunopharma I Fred Hutchinson Canc KBI Biopharma Inc Cognate BioServices Matica Biotechnology FUJIFILM Diosynth Bi Biogen Inc Inceptor Bio LLC
  • Oscar Health将发布2025年第四季度及全年财务报告
    医投速递
    Oscar Health将发布2025年第四季度及全年财务报告
    Oscar Health, Inc.（简称Oscar），一家领先的健康科技公司，将于2026年2月10日市场开盘前发布其2025年第四季度及全年财务报告。公司管理层将于东部时间上午8点（ET）举行电话会议，对报告进行回顾。电话会议的接入号码和网页直播链接如下：电话接入：1.855.761.5600，会议ID：7768132，网页直播。会议录音将在2026年2月10日之后存档，并在Oscar投资者关系网站上保存90天。Oscar Health是一家以全栈技术平台和致力于服务会员为核心的健康科技公司，自2012年成立以来，一直在挑战医疗体系的现状，致力于让所有人都能以可负担的价格获得更健康的生活。Oscar提供个人和家庭计划以及健康科技解决方案，通过+Oscar为医疗行业提供动力。Oscar的技术推动了卓越的体验、深入参与和高价值的临床护理，截至2025年9月30日，公司赢得了约210万会员的信任。
    Biospace
    2026-01-13
    Oscar Health Inc
  • Co-Diagnostics印度合资公司CoSara参加区域会议，加强分销商关系
    交易并购
    Co-Diagnostics印度合资公司CoSara参加区域会议，加强分销商关系
    Co-Diagnostics公司宣布，其与Ambalal Sarabhai Enterprises Limited（ASE集团）在印度的合资公司CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.正在加强其在印度的分销商网络。近期，CoSara参加了两个区域会议，向新客户介绍了其SARAGENE®诊断产品以及即将推出的Co-Dx™ PCR平台。这些活动正值CoSara准备协助进行Co-Dx PCR结核分枝杆菌（MTB）测试的临床性能研究。此外，CoSara还将参与制造PCR Pro™仪器和MTB测试杯，以符合“印度制造”倡议。CoSara参加了1月10日至11日在古吉拉特邦举行的第44届古吉拉特邦病理学家与微生物学家协会（GAPM）会议，并在同一时间在马哈拉施特拉邦举办了第13届临床实验室分析师与从业者协会（ACLAP）。Co-Dx PCR平台（包括PCR Home™、PCR Pro™、移动应用以及所有相关测试）正在接受FDA和其他监管机构的审查，目前尚未上市。Co-Diagnostics公司是一家位于犹他州的公司，专注于开发、制造和销售先进的诊断技术，其技术用于检测和分析核酸分子（DNA或RNA）的测试
    Biospace
    2026-01-13
    Co-Diagnostics Inc CoSara Diagnostics P
  • Surescripts推出新患者体验解决方案，改善患者用药体验和可负担性
    交易并购
    Surescripts推出新患者体验解决方案，改善患者用药体验和可负担性
    Surescripts，美国领先的卫生智能网络，推出了其患者体验产品Script Corner™，旨在通过整合处方福利数据、药物管理和个性化参与，来改善患者用药体验并赋予患者权力。Script Corner将包括患者价格透明度，通过与GoodRx独家合作，提供美国领先的药物节省平台。该产品将允许患者查看他们在所选药房的处方成本，包括保险共付价格、GoodRx折扣现金价格以及其他可用的节省计划。Script Corner旨在解决处方开具和取药之间的长期差距，帮助患者获得所需的治疗。该产品将在2026年1月底在伊利诺伊州和德克萨斯州的几个健康系统中推出，并计划在2026年全面推广。
    Biospace
    2026-01-13
    Surescripts LLC
  • 癌症研究协会启动AI驱动免疫肿瘤研究项目，由10x Genomics技术支持
    研发注册政策
    癌症研究协会启动AI驱动免疫肿瘤研究项目，由10x Genomics技术支持
    10x Genomics公司与癌症研究协会（CRI）合作，通过高分辨率分子数据和人工智能推进免疫肿瘤学的研究。该项目将结合10x的Chromium单细胞和Xenium空间平台，以及先进的人工智能技术，构建一个包含超过20,000个样本的全球最全面的转化和临床前免疫肿瘤学数据集。项目将分为两个阶段，第一阶段将由世界顶尖免疫肿瘤学实验室的研究人员进行试点研究，生成约3,000个样本，并使用10x的Chromium和Xenium平台进行分析。第二阶段将扩大到更广泛的实验室网络，通过CRI的Chromium Flex单细胞检测技术，分析超过5亿个细胞。该项目旨在揭示免疫系统如何识别和响应癌症，并为未来的治疗和预防策略提供信息。
    Biospace
    2026-01-13
    10x Genomics Inc University of Pennsy Stanford University
  • Piedmont Heart Institute在东海岸首次成功实施经导管二尖瓣置换术
    研发注册政策
    Piedmont Heart Institute在东海岸首次成功实施经导管二尖瓣置换术
    2026年1月12日，位于亚特兰大的Piedmont Heart Institute（PHI）的心脏病专家Pradeep K. Yadav博士和Vinod H. Thourani博士成功地在东海岸（全国第二例）使用Sapien M3瓣膜系统进行了首次经导管二尖瓣置换术（TMVR），这是治疗二尖瓣关闭不全的一种先进的、完全经皮、经间隔瓣膜置换技术。这一成就使PHI成为心脏瓣膜治疗领域的先驱，为有限替代方案的病人提供了改变生命的机会。Yadav博士和Thourani博士是研究Sapien M3瓣膜的试验的研究员和指导委员会成员，并在《柳叶刀》杂志上发表了相关研究结果。美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年12月22日批准Sapien M3瓣膜用于治疗不适合手术或经导管边缘对边缘修复（TEER）的严重二尖瓣关闭不全的患者。Yadav博士表示，这是具有历史意义的时刻，因为它满足了二尖瓣患者巨大的未满足的临床需求。Sapien M3在老年合并症患者的治疗中表现出优异的预测结果和极高的安全性。Thourani博士表示，这是治疗那些被认为传统瓣膜手术风险高的二尖瓣关闭不全患者的一个重要步骤。PHI是一家全国性的临床护
    Biospace
    2026-01-13
    Piedmont Healthcare
  • Neurelis公司发布2025年业务更新，VALTOCO销售额预计达2.95-3亿美元
    研发注册政策
    Neurelis公司发布2025年业务更新，VALTOCO销售额预计达2.95-3亿美元
    Neurelis公司发布了2025年的业务更新，预计2025年净销售额将达到2.95-3亿美元，同比增长超过一倍，EBITDA利润率超过30%。公司财务状况稳健，截至2025年12月31日，拥有现金175亿美元以上，无银行债务。VALTOCO（地西泮鼻喷剂）的扩展适应症已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于治疗2至5岁儿童的频繁癫痫发作。此外，Neurelis公司还获得了三项额外的专利，将VALTOCO的专利组合扩展至六个专利，专利保护期延长至2032年10月。
    Biospace
    2026-01-13
    Neurelis Inc
  • YorLabs完成首个使用FDA批准的零资本支出心脏成像系统临床手术
    研发注册政策
    YorLabs完成首个使用FDA批准的零资本支出心脏成像系统临床手术
    美国俄勒冈州比佛顿，2026年1月12日/美通社/——YorLabs公司，一家致力于开发下一代心脏电生理学和介入心脏病学心脏成像解决方案的医疗科技公司，今日宣布其FDA 510(k)认证的YorLabs心脏成像系统首次临床手术顺利完成。这是YorLabs的零资本支出成像平台在美国食品药品监督管理局批准后的首次真实世界临床应用。该平台目前提供高分辨率2D心脏内超声心动图（ICE）成像，公司正在积极开发4D ICE功能。手术在俄勒冈健康与科学大学（OHSU）进行，这是美国领先的学术医疗中心之一，由Saket Sanghai博士和Firas Zahr博士使用YorLabs系统在心房颤动消融手术中提供实时心脏内可视化。该系统在单操作员控制下提供高分辨率成像，并与现有的导管室工作流程无缝集成，无需额外的资本支出。Sanghai博士表示，这是心脏内成像在导管室中提供方式的重要一步。Zahr博士补充说，在没有传统资本设备限制的情况下，能够获得高质量的心脏内成像具有吸引力。这个新平台有可能扩大ICE引导手术的访问范围，同时降低医生和医疗团队的复杂性。YorLabs心脏成像系统是第一个专为简化工作流程、降低成本和提升导管室内手
    Biospace
    2026-01-13
    Oregon Health & Scie
  • Field Medical将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其脉冲场消融技术
    医投速递
    Field Medical将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其脉冲场消融技术
    Field Medical公司，一家专注于推进脉冲场消融（PFA）技术的临床阶段医疗科技公司，宣布其创始人兼首席执行官Steven Mickelsen，MD将于2026年1月15日在旧金山的The Westin St. Francis酒店举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做主题演讲。演讲将涵盖公司概述，包括FieldForce™ PFA平台、心室颤动（VT）的临床进展、Field-PULSE AF研究以及即将进行的关键性VT试验计划。Field Medical的领导团队将在会议期间接受会议请求。Field Medical成立于2022年，致力于推进针对复杂心律失常的脉冲场消融（PFA）解决方案。其FieldForce™消融系统结合了聚焦导管设计和专有的FieldBending™能量，旨在安全有效地进行消融，以改善心室和心房心律失常的治疗结果。2024年，Field Medical因其心室颤动适应症获得了突破性设备指定，并加入了FDA TAP试点项目。2025年10月，其VCAS试验成果发表在《Circulation》杂志上。FieldForce™消融系统目前为研
    Biospace
    2026-01-13
    Field Medical Inc
  • Inquis Medical完成7500万美元C轮融资，加速AVENTUS™血栓切除术系统商业化
    研发注册政策
    Inquis Medical完成7500万美元C轮融资，加速AVENTUS™血栓切除术系统商业化
    Inquis Medical，一家专注于静脉血栓栓塞疾病（VTE）机械血栓切除术的私营医疗科技公司，宣布已完成7500万美元的C轮融资。此次投资由一位未公开的战略投资者提供，将用于加速AVENTUS™血栓切除术系统的全国商业化扩张和推进公司下一代产品管线。Inquis Medical在2025年取得了显著成就，包括肺栓塞（PE）的监管批准扩大和《心血管介入与放射学学会杂志》（JSCAI）上发表的关键性临床试验数据。数据表明，在130名具有中等风险PE的患者中，通过集成自体血液回输，显著去除血栓的同时最小化出血，且无设备相关不良事件。Inquis Medical的联合创始人兼首席执行官Vahid Saadat表示，此次C轮融资的成功关闭标志着公司发展历程中的一个关键转折点。此次与战略投资者的合作提供了必要的资金，以实现通过临床卓越和技术创新重新定义VTE治疗标准的长期愿景。此次融资是在2024年8月由Marshall Wace领导的4000万美元B轮融资的基础上建立的。Inquis Medical将利用这笔资金扩大其销售和医生培训基础设施，同时继续扩大其临床证据库。AVENTUS™血栓切除术系统旨在解决血栓切除
    Biospace
    2026-01-13
    Inquis Medical Inc
  • Nyxoah公布2025年第四季度及全年初步财务结果，并给出2026年第一季度收入指引
    医投速递
    Nyxoah公布2025年第四季度及全年初步财务结果，并给出2026年第一季度收入指引
    Nyxoah公司，一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的突破性治疗替代方案的医疗科技公司，于2026年1月12日公布了2025年第四季度和全年的初步未经审计的财务和运营结果。2025年第四季度，预计总营收约为630万欧元，净营收约为570万欧元，同比增长约348%。美国市场第四季度总营收预计约为390万欧元，净营收（扣除递延收入）预计约为350万欧元。2025年全年总营收预计约为1100万欧元，净营收预计约为1000万欧元，同比增长约122%。美国市场全年总营收预计约为420万欧元，净营收（扣除递延收入）预计约为370万欧元。截至2025年12月31日，公司已培训145名医生使用Genio系统，并在美国激活了57个账户。公司预计2026年第一季度美国净营收将比2025年第四季度增长约25%。
    Biospace
    2026-01-13
    Nyxoah SA
  • 博拓生物：战略投资皓世天辉，完善脑机接口全链条布局
    医药投融资
    博拓生物：战略投资皓世天辉，完善脑机接口全链条布局
    2026年1月14日，博拓生物于1月13日通过旗下全资产业投资平台博肽智投，以战略参股形式完成了对杭州皓世天辉科技有限公司的投资。据悉，博肽智投是皓世天辉本轮融资唯一投资方。据了解，博拓生物此次投资聚焦非侵入式脑机接口与精神健康应用领域，旨在发挥资源协同效应，加速创新技术的临床转化与产业化落地。
    新浪网
    2026-01-13
    博拓生物 杭州皓世天辉科技有限公司
  • BridgeBio药业2025年业绩更新及未来里程碑计划
    研发注册政策
    BridgeBio药业2025年业绩更新及未来里程碑计划
    BridgeBio药业在2025年第四季度和全年的Attruby®产品净收入分别为1.46亿美元和3.62亿美元。Attruby（acoramidis）作为ATTR-CM新诊断患者的首选疗法，截至2025年12月31日，已有6,629名独特患者处方，由1,632名处方医生开具。公司宣布了一项新的TTR淀粉样蛋白清除抗体项目，旨在探索ATTR-CM疾病逆转的潜力，预计将在2027-2028年进入临床试验。FORTIFY研究的初步分析显示，BBP-418在LGMD2I/R9的3期临床试验中，对所有亚组的α控制终点都有广泛益处，与安慰剂相比，在12个月时NSAD的改善具有高度临床意义和统计学意义。ADH1的诊断数量自2023年10月以来迅速增加，BridgeBio计划在2026年上半年基于encaleret的3期临床试验结果向FDA提交新药申请。RECLAIM-HP 3期临床试验将于2026年夏季启动，encaleret用于慢性低钙血症。LPLV已达到PROPEL 3注册性3期研究infigratinib治疗儿童软骨发育不全的顶线结果，预计在2026年第一季度末公布。BridgeBio药业预计到2025年12月31
    Biospace
    2026-01-13
    BridgeBio Pharma Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多