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  • LB Pharmaceuticals授予高管股权激励
    医投速递
    LB Pharmaceuticals公司宣布,已授予新任高级副总裁Ellen Rose和Lindsay Beaupre股权激励,作为她们加入公司的激励措施。Ellen Rose获得10万股股票期权,Lindsay Beaupre获得7.5万股。这些期权有效期为10年,行权价格为20.73美元,与授予日收盘价相同。期权将在4年内分阶段行权,其中25%在授予日后的第一年行权,之后每月行权1/48。LB Pharmaceuticals正在开发用于治疗精神分裂症、双相情感障碍和其他神经精神疾病的创新疗法。其领先产品候选LB-102正在进行急性精神分裂症和双相情感障碍的3期临床试验,以及阿尔茨海默病精神错乱和激动的2期临床试验。
    Biospace
    2026-01-13
    LB Pharmaceuticals I
  • Freenome与NVIDIA合作推进基于血液的癌症早期筛查
    研发注册政策
    Freenome公司宣布与NVIDIA合作,利用其深度学习技术和专业知识,通过加速计算提高血液中癌症特异性模式的识别速度和准确性,以推进其基于血液的癌症早期筛查项目。Freenome将利用NVIDIA的加速计算技术扩大其专有cfDNA片段级深度学习(FLDL)模型的训练规模,并构建一个开源的甲基化基础模型。Freenome的多组学平台分析DNA甲基化、RNA、蛋白质和其他分析物,为每个个体生成数十亿个数据点。AI/ML和深度学习在确定哪些样本含有癌症信号方面至关重要。Freenome的FLDL模型在cfDNA方面优于最先进的ML方法,并在增加训练数据量时表现出改进的性能。合作项目包括:cfDNA片段级深度学习(FLDL)模型、开源cfDNA基础模型以及通过AI赋能医疗保健组织(HCOs)。
    Biospace
    2026-01-13
    Freenome Inc Nvidia Corp Freenome Holdings In
  • 人类干细胞产品开发商Curi Bio在全面收购韩国Quvit Bio后,启动亚太中心
    医药投融资
    美国提供与人类相关功能性数据用于药物发现的领导者Curi Bio公司,在全面收购韩国Quvit Bio之后,成立了全资子公司Curi Bio有限公司。这家新子公司将成为Curi Bio在亚太地区(APAC)的商业和运营中心,增强其直接影响力和科学能力,以更好地服务其不断扩大的客户群。Curi Bio首席执行官Nicholas Geisse博士强调,这一新枢纽将为韩国、日本和中国的客户提供本地化的技术支持和销售服务,同时降低区域内药物开发者获取Curi先进NAM技术的障碍。此外,本地运营将确保Curi产品更快交付,减少因国际物流造成的延误。此次收购还引入了Quvit Bio的资产和团队,增强了区域销售、业务发展及工程方面的专业能力。(摘要由动脉网AI生成)
    BioSpectrum Asia
    2026-01-13
    Curi Bio Quvit Bio
  • Assertio Holdings恢复纳斯达克上市资格
    医药投融资
    Assertio Holdings, Inc.(Assertio)宣布,其已从纳斯达克股票市场有限责任公司(Nasdaq)获得确认,公司已符合所有适用的上市要求。自2026年1月12日起,Nasdaq已确定Assertio符合最低每股交易价格规则,即公司普通股需维持每股至少1美元的最低交易价格,连续十日,并且该事项现已结案。Assertio的首席执行官Mark Reisenauer表示,公司很高兴恢复了上市资格,并且通过成功完成2025年12月的股票分割,高效地实现了这一目标,同时保持了资本分配的灵活性。Assertio是一家提供全面商业能力的制药公司,专注于营销针对癌症、神经学和疼痛管理的产品,以满足患者的需求。此外,本公告中的前瞻性陈述反映了Assertio对未来业绩和经济状况的当前预期、假设和估计,并受制于风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际结果与预期或预测的结果存在重大差异。
    Biospace
    2026-01-13
    Assertio Holdings In
  • 德国默克旗下公司EMD Serono的pimicotinib新药申请获FDA接受
    研发注册政策
    德国默克旗下公司EMD Serono宣布,其针对腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的新药pimicotinib的系统治疗新药申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的接受。该申请基于全球3期MANEUVER研究的初步结果和长期随访数据,该研究显示pimicotinib能够显著改善患者的肿瘤反应和临床结果。pimicotinib是一种口服的CSF-1R抑制剂,在中国已获批准用于治疗有症状的TGCT成人患者。此外,该药在美国和欧洲也获得了突破性疗法和优先药物资格。
    Biospace
    2026-01-13
    EMD Serono Inc 上海和誉生物医药科技有限公司
  • Solid Biosciences的SGT-212获得FDA孤儿药指定,启动FA治疗临床试验
    研发注册政策
    Solid Biosciences公司宣布,其研发的针对弗里德赖希共济失调(FA)的基因疗法SGT-212已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定、快速通道和罕见儿科疾病指定。这是对FA社区面临的重要未满足需求的认可,SGT-212旨在通过双重给药途径治疗神经、心脏和全身症状。公司已完成FALCON临床试验中首位参与者的给药,预计2026年下半年将公布初步数据。FALCON是一项针对18-40岁患有FA和心脏肥大的患者的开放标签、多中心1b期临床试验,旨在评估SGT-212的安全性。SGT-212是一种基于重组AAV的基因替换疗法,旨在通过双重给药途径递送全长人类frataxin蛋白,以修复神经元和心肌细胞中的线粒体功能障碍。FA是一种由frataxin基因变异引起的遗传性、危及生命的多系统退行性疾病,目前尚无治愈或停止疾病进展的治疗方法。
    Biospace
    2026-01-13
    Solid Biosciences LL
  • 在线医疗咨询平台开发商Leona Health获得1400万美元种子轮融资, 通过WhatsApp推出了全球首款医生智能助手机器人
    医药投融资
    2026年1月13日,在线医疗咨询平台开发商Leona Health获得1400万美元种子轮融资,由Leona Health由Andreessen Horowitz领投,参与者包括General Catalyst(种子前负责人)、Accel、Maven Clinic的Kate Ryder、Nubank的David Vélez和Rappi的Simón Borrero。在种子轮资金支持下,Leona Health正在构建一个新的医疗作系统——从拉丁美洲出发,面向全球——赋予医生更多时间提供患者护理。
    Healthcare IT Today
    2026-01-13
    General Catalyst Andreessen Horowitz Accel Mericor S A de C V
  • 欧洲批准SPINRAZA高剂量治疗方案治疗脊髓性肌萎缩症
    研发注册政策
    Biogen公司宣布,欧洲委员会已批准SPINRAZA(nusinersen)的高剂量治疗方案,用于治疗5q脊髓性肌萎缩症(SMA)。该治疗方案包括50 mg/5 mL和28 mg/5 mL的剂量,适用于治疗初治和既往接受治疗的SMA患者。这一批准基于DEVOTE研究的三个部分2/3期数据,该研究评估了SPINRAZA在高剂量(50/28 mg)下的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。高剂量治疗方案在DEVOTE研究中显示出良好的耐受性,且没有新的安全担忧。此外,该治疗方案在日本已获批准,并在美国食品药品监督管理局(FDA)进行审查,预计于2026年4月3日作出决定。
    Biospace
    2026-01-13
    Biogen Inc
  • TYBR Health任命Jeff Tyber加入董事会
    医投速递
    TYBR Health,一家专注于改善术后软组织愈合的再生医学和医疗器械公司,宣布任命Jeff Tyber先生为公司董事会成员。Jeff Tyber先生拥有超过25年的管理、工程、监管和运营经验,最近曾担任Tyber Medical的首席执行官和创始人,该公司后被Montagu收购,并与Intech和Resolve Surgical合并成立了Exalta Group,这是一家领先的骨科CDMO+组织。TYBR Health开发的B3 GEL™系统是一款新型的流动、可生物降解的凝胶系统,旨在保护术后愈合的软组织,以支持功能恢复并改善患者的恢复体验。
    PRNewswire
    2026-01-13
    TYBR Health Inc Tyber Medical LLC Extremity Medical MedShape Inc Conmed Corp Enovis Corp
  • Juvena Therapeutics完成3300万美元B轮融资,推进再生医学研究
    研发注册政策
    Juvena Therapeutics,一家专注于再生生物技术的临床阶段生物科技公司,宣布已完成3300万美元的B轮融资。本轮融资由Bison Ventures领投,Eli Lilly and Company、Jefferson Life Sciences以及现有投资者Mubadala Capital和Manta Ray参与。Juvena Therapeutics通过结合人工智能、人类生物学和生物制剂工程领域的先进技术,正在帮助定义再生医学的新领域。公司正在进行其领先资产JUV-161的1期临床试验,这是一种肌肉再生生物制剂,在临床前模型中显示出增强肌生成、改善肌肉代谢和力量以及治疗肌病条件的肌肉退化的潜力。此外,Juvena Therapeutics还与Eli Lilly and Company达成了一项价值超过6.5亿美元的研究和合作协议。本轮融资所得资金将用于推进公司的领先临床项目,扩大其组织修复生物制剂的管线,并支持其人工智能驱动的发现能力的持续发展。
    Businesswire
    2026-01-13
    Juvena Therapeutics Eli Lilly & Co
  • 赫尔辛全球制药集团庆祝50周年,宣布新任首席执行官及领导团队
    医投速递
    赫尔辛全球制药集团,一家专注于支持癌症和慢性病患者全球制药集团,在庆祝其50周年之际,宣布成立新的执行领导团队,标志着公司进入新的增长和创新阶段。经过三年的深度转型,公司原首席执行官Melanie Rolli博士决定卸任,她在任期间带领公司成功实现关键转折,取得显著成果并巩固了其在全球医疗保健领域的地位。Riccardo Braglia博士,此前担任赫尔辛集团执行董事长,将回归首席执行官职位,带领公司进入新的篇章,专注于战略扩张和创新。此外,Gabriele Braglia将担任首席商业官和副首席执行官,负责全球商业倡议和公司发展。赫尔辛的领导团队还包括Roberta Cannella、Konrad Wilson、Andrea Pontiggia、Enrico Baronia、Georgios Kordelas等高管。这些领导层的变动反映了赫尔辛对培养人才和加强其执行团队的承诺,公司正积极寻求在肿瘤学和其他治疗领域收购新资产。赫尔辛是一家总部位于瑞士卢加诺的全球制药公司,致力于为癌症和慢性病患者提供改善生活质量的产品,专注于支持护理、肿瘤学和皮肤肿瘤学。
    Biospace
    2026-01-13
    Helsinn Healthcare S
  • Sarepta Therapeutics发布2025年财务报告,强调ELEVIDYS和下一代siRNA管线进展
    医投速递
    Sarepta Therapeutics公司公布了2025年第四季度和全年的初步净产品收入和现金状况。公司在2025年面临挑战,但实现了1.86亿美元的净产品收入,其中ELEVIDYS贡献了8.987亿美元。ELEVIDYS第四季度收入受年底流感季节影响,以及12月份需要将6次患者输注推迟至2026年。Sarepta表示,2026年将继续推进ELEVIDYS等已批准疗法的成功,并计划超越5000万美元的年度销售底线。公司还强调了其下一代siRNA管线的前景。Sarepta预计将在2026年2月底发布最终和完整的2025年第四季度和全年财务报告。
    Biospace
    2026-01-13
    Sarepta Therapeutics
  • Ractigen Therapeutics启动RAG-17二期临床试验,针对SOD1突变型肌萎缩侧索硬化症
    研发注册政策
    Ractigen Therapeutics宣布,其创新性siRNA疗法RAG-17的二期临床试验已开始,该疗法针对SOD1突变的肌萎缩侧索硬化症(ALS)。首例给药在浙江大学医学院附属第二医院进行,由医学遗传科/罕见病中心的Zhi-Ying Wu博士领导。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多剂量递增(MAD)研究,旨在评估RAG-17在SOD1突变患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学(PD)和初步疗效。参与的研究地点包括北京天坛医院、浙江大学医学院附属第二医院、四川大学华西医院、福建医科大学附属协和医院和中山大学附属第一医院。这一里程碑标志着研究进入二期阶段,基于一期单剂量递增(SAD)部分的顺利完成。二期MAD阶段的过渡得到了SAD研究的高度鼓舞人心的数据支持,这些数据显示了单次注射后的卓越安全性特征和持续的生物标志物调节,包括CSF SOD1蛋白的显著减少和血浆神经丝轻链(NfL)水平的改善。这些结果验证了公司专有的SCAD™递送平台在人类中枢神经系统(CNS)中的能力。Ractigen Therapeutics的创始人兼首席执行官Long-Cheng Li博士强调了公司致力于推进ALS治疗的
    Biospace
    2026-01-13
    中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司
  • SciSparc Ltd. 因股东权益不足收到纳斯达克退市通知
    医投速递
    SciSparc Ltd.(纳斯达克代码:SPRC),一家专注于临床阶段药物开发的生物制药公司,近日宣布,其已收到纳斯达克股票市场有限责任公司(Nasdaq)的通知信,告知公司由于未能维持至少250万美元的股东权益,其不再符合纳斯达克资本市场继续上市的要求。根据纳斯达克规则,公司有45天的时间,即至2026年2月26日,提交一个恢复合规的计划。如果该计划被接受,纳斯达克可以自信函日期起最多延长180天以证明合规。通知信不会立即影响公司在纳斯达克资本市场的上市状态,在宽限期内,公司的普通股将继续在纳斯达克以“SPRC”代码交易。SciSparc预计,在2025年8月将4,200万美元本金和2月25日未付利息的债券转换为股份,以及2025年11月根据公司注册的直接发行后,公司将在2025年12月31日之前证明符合纳斯达克股东权益要求。SciSparc公司通过其控股子公司NeuroThera Labs Inc.,专注于基于大麻药物的技术和资产组合的创建和增强,目前正在进行基于THC和/或非精神活性CBD的药物开发项目,包括SCI-110用于治疗抽动症、阿尔茨海默病和激越;SCI-210用于治疗自闭症和癫痫持续状态。
    Biospace
    2026-01-13
    SciSparc Ltd NeuroThera Labs Inc
  • Genelux公司高管将参加虚拟投资者会议
    医投速递
    Genelux公司,一家处于后期临床试验阶段的免疫肿瘤学公司,宣布其总裁、首席执行官兼董事会主席托马斯·辛德里克(Thomas Zindrick),首席财务官马特·普利斯尼克(Matt Pulisic)和首席医疗官杰森·利滕博士(Dr. Jason Litten)将于2026年1月19日(周一)上午9:00太平洋时间(PT)参加由Titan Partners管理总监和高级股权研究分析师博里斯·皮克(Boris Peaker, PhD)主持的虚拟投资者会议。会议的现场网络直播可在Genelux公司网站的投资者关系部分找到,直播结束后,还将提供存档回放。Genelux公司专注于开发针对侵袭性和/或难以治疗的实体瘤类型的下一代溶瘤免疫疗法。Olvi-Vec目前正在美国进行的两项临床试验中评估:OnPrime/GOG-3076,这是一项多中心、随机、开放标签的3期注册试验,评估Olvi-Vec与铂类双药+贝伐珠单抗联合用药与医生选择的化疗和贝伐珠单抗相比在铂类耐药/难治性卵巢癌患者中的疗效和安全性;以及VIRO-25,这是一项多中心、随机、开放标签的2期试验,评估Olvi-Vec与铂类双药+医生选择的免疫检查点抑制剂
    Biospace
    2026-01-13
    Genelux Corp
  • Travere Therapeutics发布2025年财务预期及2026年展望
    研发注册政策
    Travere Therapeutics公司根据初步未经审计的财务数据,预计2025年第四季度美国净产品销售额约为1.27亿美元,全年美国净产品销售额预计约为4.1亿美元。公司2025年底拥有约3.23亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。公司还更新了关键的企业、临床和监管发展计划,包括预计2026年的里程碑。公司总裁兼首席执行官Eric Dube表示,2025年第四季度以FILSPARI的商业执行圆满结束,团队能够触及记录数量的IgAN患者,强化了其在基础治疗中的角色。2026年,公司专注于保持这种势头,同时为FILSPARI在FSGS的成功商业推出做准备。此外,公司现在已进一步优化了生产工艺,将重启pegtaginase的3期HARMONY研究,这是推进管线和为患有经典HCU的人提供第一种可能改变疾病的治疗的重要一步。
    Biospace
    2026-01-13
    Travere Therapeutics
  • Labcorp扩展癌症复发风险检测,针对乳腺癌、肺癌和结直肠癌
    医投速递
    Labcorp,全球领先的实验室服务创新和综合解决方案提供商,宣布其分子残留疾病(MRD)检测产品组合继续扩展,旨在帮助临床医生比传统成像更早地检测癌症复发。新推出的产品包括针对I-III期乳腺癌或I-IIIA期非小细胞肺癌患者的全外显子测序引导的个性化检测Labcorp Plasma Detect ID,以及针对III期结直肠癌的全国范围内可用的全基因组MRD检测Labcorp Plasma Detect Genome。MRD检测通过检测治疗后患者血液中的循环肿瘤DNA(ctDNA)来帮助临床医生追踪患者癌症复发的风险。这种检测可以在传统成像或症状出现之前数月就发现分子复发。Labcorp的MRD检测产品组合的扩展,基于其在肿瘤诊断领域的领导地位,支持从筛查和风险评估到诊断、预后、治疗选择和监测的全面癌症护理。
    Biospace
    2026-01-13
    Laboratory Corporati
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