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共 352878 篇内容

FDA 483：药明生物爱尔兰工厂

公司动态

FDA 483：药明生物爱尔兰工厂

近日，FDA发布了药明生物爱尔兰工厂的483缺陷报告，源于 2025年12月8日~ 2025年12月16日的现场检查，缺陷涉及偏差处理、无效OOS、数据完整性、OOS调查不当等。偏差：包装泄漏，CAPA仍待董事会审核、批准。 2024 年和 2025 年发现多起包装袋泄漏偏差，涉及多个规格d 包装袋。

GMP办公室

2026-07-28

药明生物技术有限公司
港股年内最大IPO，发行价定了

医药投融资

港股年内最大IPO，发行价定了

7月28日，中际旭创发布公告，已确定本次境外上市股份（H股）的公开发行价格为每股980港元，本次H股预计于7月30日在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。中际旭创H股上市将成为港股今年以来最大规模IPO。据披露，中际旭创本次发行价相较此前全球发售公告披露的最高1010港元折价3%，公司全球发行股份数量为5450万股，其中545万股在香港公开发售，4905万股进行国际发售，合计对应募资额约534亿港元；若保荐人全额行使15%超额配售权，增发817.5万股后，总募资规模将近610亿港元。

中国证券报

2026-07-28

港股
RET睿意德协同亿欧、众垒成立欧氪律，构建法律服务数据信用新范式

公司动态

RET睿意德协同亿欧、众垒成立欧氪律，构建法律服务数据信用新范式

当人工智能持续降低知识检索与标准化处理的成本，法律服务行业的价值重心也在加速迁移。法律检索、合同审查、案例分析与标准化文书处理正变得更加高效，律师的核心竞争力不再主要来自对知识和信息的占有，而更多取决于对产业的理解、对商业的判断，以及解决复杂问题、协调多方利益的能力。新公司将聚焦新经济领域，通过产业研究、专业能力识别、企业资源连接与真实服务反馈沉淀，构建企业与律师之间更加高效、透明、可信的法律服务协同机制。

RET睿意德

2026-07-28

RET 睿意德欧氪律
省药检院与国家生物医学材料工程技术研究中心 / 四川大学生物医学工程学院签署战略合作协议

公司动态

省药检院与国家生物医学材料工程技术研究中心 / 四川大学生物医学工程学院签署战略合作协议

7月24日，四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）（以下简称“省药检院”）与国家生物医学材料工程技术研究中心 / 四川大学生物医学工程学院（以下简称“工程中心”）战略合作协议签约仪式顺利举行。工程中心主任、生物医学工程学院院长王云兵，省药检院党委书记、院长冯星出席并代表双方签约。工程中心作为国家布局生物医学材料领域的重要战略科技力量，在植介入器械、组织再生修复、纳米生物材料等前沿方向拥有雄厚科研实力和显著技术优势，是我国生物医学材料领域科技创新与成果转化的重要策源地。

四川药检

2026-07-28

四川大学华西药学院
传奇生物CEO黄颖博士卸任，股价跌幅超13%

人事变动

传奇生物CEO黄颖博士卸任，股价跌幅超13%

7月27日晚间，传奇生物宣布CEO黄颖博士卸任，7月24日起生效，留任顾问至8月以保障平稳交接。现任CARVYKTI业务部总裁Alan Bash接任临时CEO，全球搜寻正式继任者已启动。目前，传奇生物指定核心产品CARVYKTI业务负责人 Alan Bash 出任临时CEO，董事会同步启动面向全球的正式CEO海选招聘。

细胞基因研究圈

2026-07-28

南京传奇生物科技有限公司
【火热】中药龙头出手了，2800万入局19亿大品种

交易并购

【火热】中药龙头出手了，2800万入局19亿大品种

中恒集团控股子公司莱美药业以2800万元收购江西天之海持有的维生素D2软胶囊批文。维生素D2软胶囊是一种用于预防或治疗维生素D缺乏相关疾病的膳食补充剂或药物，2025年中国三大终端六大市场维生素D2软胶囊销售额预计突破19亿元。中恒集团表示，此次交易有助于丰富产品线，拓展业务领域，实现产品全链条整合，提升公司整体市场竞争力。目前国内已有8家企业拥有维生素D2软胶囊的生产批文，2026年一季度南京海鲸药业以超50%的市场份额领跑。

微信公众号

2026-07-28
【准入】30个新药拟进院，国谈药、独家中成药卖爆了

招标采购

【准入】30个新药拟进院，国谈药、独家中成药卖爆了

日前，仙居县中医院发布新药引进采购公告，报名时间截至8月4日17:30。 30个药品在列，化学药、生物药、中成药均有涉及，既有依洛尤单抗注射液、脑心通胶囊等大爆款，亦有甲磺酸普雷福韦片、伤科灵喷雾剂等2026年一季度销售额增速达三位数及以上的潜力品种。此次拟进院药品涵盖化学药、中成药、生物药三大药物类型，其中化学药占比超过50%；治疗大类上以消化系统及代谢药、肌肉-骨骼系统药物、呼吸系统疾病用药、心脑血管系统药物等为主。

米内网

2026-07-28

依洛尤单抗甲磺酸普雷福韦
第十二批集采再升级！沙格列汀二甲双胍视角下的核心规则，“地板价”反而丢了量？

招标采购

第十二批集采再升级！沙格列汀二甲双胍视角下的核心规则，“地板价”反而丢了量？

日前，第十二批集采标书正式发布，规则再次升级，“稳临床”、“反内卷”重中之重。本文以沙格列汀二甲双胍缓释控释剂型为例，解读第十二批集采核心规则。 7月22日，第十二批集采采购文件正式发布，本次集采围绕拟中选入围、约定采购量分配两大核心全面优化规则，以“稳临床、保质量、反内卷、防围标”为导向完善竞价与带量机制。

米内网

2026-07-28

沙格列汀
【瞩目】超3亿中成药，仿制药上市失败

审批动态

【瞩目】超3亿中成药，仿制药上市失败

近日，国家药监局发布最新一批药品通知件送达信息，48个受理号在列，包括成都诺和晟鸿生物制药申报的中药4类仿制药黄芪颗粒。来源：米内网一键检索。 2026Q1中国三大终端六大市场补气中成药产品TOP10。

米内网

2026-07-28

黄芪仿制药中成药
2025年收入418亿美元背后：希音的“轻”与“重”

财报业绩

2025年收入418亿美元背后：希音的“轻”与“重”

一年卖418亿美元，希音（SHEIN）却越做越“重”。 ” 在广东普宁做了十六年睡衣生意的李伟明，用这六个字解释自己 2021 年决定牵手 SHEIN 的原因。 “ 轻 ” 的真相： 418 亿美元是怎么 “ 快 ” 出来的。

中国经营报

2026-07-28

希音
报名倒计时2周 | 错过等明年！CNS医药人年会：四大论坛、1000+同仁，共探CNS药物基础科研与开发瓶颈，决胜临床与全球合作千亿赛道！

医投速递

报名倒计时2周 | 错过等明年！CNS医药人年会：四大论坛、1000+同仁，共探CNS药物基础科研与开发瓶颈，决胜临床与全球合作千亿赛道！

ICNS 2026 第六届中枢神经系统药物深度聚焦论坛将于2026年8月13-14日在南京举行。本次论坛将聚焦神经退行性疾病和精神障碍的治疗，探讨CNS领域的创新成果向临床转化和市场应用。论坛将围绕跨境合作、全球化布局和技术创新等议题进行深度讨论，结合CNS药物产业的实际需求与突破性进展，推动从研发到市场的全面落地。论坛亮点包括重塑CNS新格局、攻克“不可成药”高地、定义研发新范式、决胜临床终点以及掘金千亿蓝海等。目前论坛报名倒计时2周，欢迎扫码报名参加。

微信公众号

2026-07-28
ADC药王登基？Enhertu半年大卖近30亿美元，正击穿所有对手防线

财报业绩

ADC药王登基？Enhertu半年大卖近30亿美元，正击穿所有对手防线

全球制药巨头阿斯利康正在经历一次业务结构变化。当地时间7月27日，阿斯利康公布2026年上半年财报。但在全球业务增长的背后，一个趋势正在变得越来越明显：肿瘤业务，正在成为阿斯利康最重要的增长引擎。

求实药社

2026-07-28

AstraZeneca PLC
eClinicalMedicine：给药时机与剂量可优化？乳腺癌升白预防迎来新证据

研发注册政策

eClinicalMedicine：给药时机与剂量可优化？乳腺癌升白预防迎来新证据

化疗所致中性粒细胞减少是肿瘤治疗中的常见剂量限制性毒性，严重时可导致发热性中性粒细胞减少症，增加感染风险并影响治疗效果。复旦大学附属肿瘤医院团队开展了一项前瞻性观察队列研究，对比了四款长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）在乳腺癌患者中的疗效与安全性。研究纳入了407例拟接受高风险化疗的乳腺癌患者，对比了聚乙二醇化非格司亭、美卡培格非司亭、特培格非司亭和艾贝格司亭 α 的疗效和安全性。研究结果显示，这些长效G-CSF在降低中性粒细胞减少风险方面具有显著效果，并提供了中国人群的真实世界证据。研究还探讨了给药时机和剂量优化等临床问题，为临床个体化用药提供了参考。

梅斯医学

2026-07-28

复旦大学附属肿瘤医院
强生就滑石粉诉讼达成55亿美元和解协议；传奇生物首席执行官卸任；和铂医药与国药集团共建创新研发联合体 | 日报

交易并购

强生就滑石粉诉讼达成55亿美元和解协议；传奇生物首席执行官卸任；和铂医药与国药集团共建创新研发联合体 | 日报

强生公司表示，该和解协议涵盖在新泽西州联邦法院合并审理的约6.9万起案件，以及各州法院的相关案件，共计占剩余滑石粉索赔案件的99.75%。该协议仍需获得负责监督联邦诉讼的法官批准。 GE医疗宣布，Jay Saccaro拟辞去首席财务官（CFO）一职。

医药健闻

2026-07-28

AstraZeneca PLC Johnson & Johnson 和铂医药（上海）有限责任公司南京传奇生物科技有限公司 GE Healthcare Ltd
Nat Nanotechnol：南开大学黄兴禄等利用计算指导的蛋白-金杂化纳米结构“解构”阿尔茨海默病的“蛋白之锁”

医投速递

Nat Nanotechnol：南开大学黄兴禄等利用计算指导的蛋白-金杂化纳米结构“解构”阿尔茨海默病的“蛋白之锁”

南开大学黄兴禄、刘艺锦及河北工业大学王晖等研究人员在《Nature Nanotechnology》发表研究论文，介绍了一种名为Aβ3FTnAu的蛋白-金杂化纳米结构。该结构能跨越血脑屏障，特异性地与脑内淀粉样蛋白聚集体结合，并在转基因小鼠中有效清除病理斑块，恢复受损的认知能力。研究揭示了Aβ³FTnAu中金配位残基与Aβ的关键相互作用，并建立了合理设计的生物活性纳米材料，用于靶向重塑病理性蛋白聚集体。

生物谷

2026-07-28

南开大学
Sci Adv：给大脑装个“安保系统”？SORLA蛋白这样对抗tau蛋白缠结！

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Sci Adv：给大脑装个“安保系统”？SORLA蛋白这样对抗tau蛋白缠结！

阿尔茨海默病是一种常见的神经退行性疾病，其发病机制与tau蛋白的异常磷酸化密切相关。近期，一项发表在国际杂志《Science Advances》上的研究指出，SORLA蛋白可能成为治疗阿尔茨海默病的新靶点。研究显示，增加SORLA蛋白的表达量可以抑制tau蛋白的过度磷酸化，减轻tau蛋白病小鼠模型的脑部损伤，并改善学习与记忆功能。此外，SORLA蛋白还能抑制tau蛋白的病理播种活性，降低胶质细胞的过度活化。该研究为阿尔茨海默病治疗提供了新的思路和潜在的治疗靶点。

生物谷

2026-07-28
剥离海外资产获利43亿元，东方精工顺势押注具身机器人

公司动态

剥离海外资产获利43亿元，东方精工顺势押注具身机器人

7 月 27 日，东方精工（002611.SZ）发布 2026 年半年度报告。财报数据显示，东方精工上半年实现营收 16.91 亿元，同比下滑 21.68% ；归母净利润 38.46 亿元，同比大幅增长 867.75% ；扣非净利润8609.57 万元，同比下降 66.48% 。东方精工于2026年4月顺利完成了对Fosber集团、Fosber亚洲及Tiruna亚洲100%股权的出售交割，交易对价按交割日即期汇率折算约为65.14亿元。

经理人网

2026-07-28
AI蛋白设计百科全书--跟着30篇CNS文章系统学习AI蛋白设计

医投速递

AI蛋白设计百科全书--跟着30篇CNS文章系统学习AI蛋白设计

本文详细介绍了AI蛋白质设计领域的最新课程内容，包括从蛋白质序列和结构基础，到AI蛋白质设计的完整工作流，如结构预测、从头生成、逆折叠、蛋白互作设计、突变稳定性分析和统一评测。课程特色包括系统打通AI蛋白质设计完整框架，跟随顶刊模型学习，从预测蛋白升级到设计蛋白，建立可迁移到自己课题的实战思路，以及专门开发的CPU和GPU两个版本模型以降低入门门槛。课程分为八个模块，涵盖了蛋白质序列、结构与AI基础，蛋白语言模型与蛋白表示学习，逆折叠与蛋白序列设计，从头生成全新蛋白骨架，蛋白结构预测与置信度评估，Binder设计与蛋白互作分析，突变效应与蛋白稳定性优化，以及蛋白模型评测、数据集与排行榜复现等内容。

微信公众号

2026-07-28
暴涨16%！ADC爆火之下，全球CDMO龙头龙沙交出半年成绩单

财报业绩

暴涨16%！ADC爆火之下，全球CDMO龙头龙沙交出半年成绩单

一、2026 上半年整体财务表现。龙沙 2026 上半年营收 34 亿瑞士法郎，受业务节奏前置、2025 上半年基数较低双重影响，固定汇率（CER）同比大涨 16.0% ；实际汇率（AER）口径同比增长 11.2% 。核心 EBITDA 达 12 亿瑞士法郎，同比提升 27.4% ，利润率上涨 4.4 个百分点至 34.8%。

抗体圈

2026-07-28

龙沙 CDMO
一体化 CMC，ADC药物 CDMO 的核心制胜逻辑

前沿研究

一体化 CMC，ADC药物 CDMO 的核心制胜逻辑

抗体药物偶联物（ADC）如今已是肿瘤治疗成熟药物品类，同时正向更多临床治疗领域拓展。想要稳定量产 ADC，必须搭建一套统一的 CMC（化学、生产与质量控制）体系，把抗体制备、连接子、毒素 payload 各环节流程统一规范，配套明确的安全标准与工艺控制区间。目前全球已有十多款 ADC 获批上市，超 500 个 ADC 项目处于临床研发阶段；2023 年全球 ADC 市场规模突破 110 亿美元，行业预测未来十年复合年增长率将超 9%。

抗体圈

2026-07-28

肿瘤