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  • Alto Neuroscience在ACNP会议上展示神经精神疾病新药研发进展
    研发注册政策
    Alto Neuroscience在ACNP会议上展示神经精神疾病新药研发进展
    Alto Neuroscience公司，一家专注于神经精神疾病新型精准药物开发的临床阶段生物制药公司，在2026年1月12日至15日举行的美国神经精神药理学学会第64届年会上，展示了其研发项目的新数据和成果。公司创始人兼首席执行官Amit Etkin博士表示，很高兴在ACNP会议上展示公司精准精神病学平台的全貌，该平台是精神病学领域最具声望的会议之一。Alto Neuroscience的精准精神病学平台通过分析脑生物标志物，包括脑电图活动、神经认知评估、可穿戴设备数据等因素，以更好地识别哪些患者可能对Alto的产品候选物产生反应。公司的临床阶段管线包括用于双相抑郁症、重度抑郁症、难治性抑郁症和分裂症以及其他心理健康状况的新型药物候选物。会议中，Alto Neuroscience展示了多个研究，包括与精神分裂症相关的认知障碍事件相关θ反应作为候选标记物的研究，以及预测注意力变化和预测重大抑郁症中安慰剂反应的脑电图生物标志物的研究。
    Biospace
    2026-01-13
    Alto Neuroscience In
  • Processa Pharmaceuticals高管将出席J.P. Morgan Healthcare Conference
    医投速递
    Processa Pharmaceuticals高管将出席J.P. Morgan Healthcare Conference
    Processa Pharmaceuticals公司宣布，其首席执行官George Ng和首席商业战略官兼创始人Patrick Lin将出席2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference。在会议上，Ng先生和Lin先生将与投资者和潜在合作伙伴进行一对一会议，讨论Processa的临床管线，包括正在进行的评估NGC-Cap在晚期或转移性乳腺癌患者中的Phase 2研究。初步的Phase 2数据显示，NGC-Cap增加了卡培他滨的抗癌代谢物的暴露，同时保持了与标准卡培他滨单药治疗相当的安全性概况。公司预计将在2026年初完成来自首批20名受试者的正式中期分析。有兴趣在会议期间与Processa管理层安排会议的投资者和利益相关者，请联系Wendy Guy，创始人兼首席行政官（电子邮件：wguy@processapharmaceuticals.com）。NGC-Cap（PCS6422+卡培他滨）是Processa的主要肿瘤资产，也是其下一代癌症（NGC）平台的关键组成部分。当给药时，NGC-Cap旨在增加对活性抗癌代谢物的全身暴露，同时
    Biospace
    2026-01-13
    Processa Pharmaceuti
  • 强生公司将在ACNP年会上展示其神经精神领域新数据
    研发注册政策
    强生公司将在ACNP年会上展示其神经精神领域新数据
    强生公司宣布，将在巴哈马纳苏的64届美国神经精神药理学学会（ACNP）年会上展示11篇关于其神经精神领域产品组合和研发管线的新数据摘要。这些研究包括关于重度抑郁症（MDD）和难治性抑郁症（TRD）的最新研究，以及临床前和转化神经精神研究。强生公司表示，其目标是解决抑郁症、精神分裂症和双相情感障碍患者未满足的需求，并最终实现疾病的缓解。其中，CAPLYTA（鲁马特泊龙）和SPRAVATO（司来吉兰）等药物的研究数据也将被展示。
    Biospace
    2026-01-13
  • Spear Bio加入Bio-Hermes-002研究，共同推进阿尔茨海默病诊断生物标志物研究
    研发注册政策
    Spear Bio加入Bio-Hermes-002研究，共同推进阿尔茨海默病诊断生物标志物研究
    全球阿尔茨海默病平台基金会（GAP）宣布，生物技术公司Spear Bio加入Bio-Hermes-002研究，共同致力于开发新的生物标志物，以改善阿尔茨海默病及相关痴呆症的诊断。Spear Bio将利用其SPEAR UltraDetect™分析平台提供基于血液的生物标志物分析结果，该平台具有亚摩尔灵敏度，并采用同质洗涤免格式，以提高诊断的准确性和早期疾病监测的能力。Bio-Hermes-002研究旨在收集数据，以评估和预测与阿尔茨海默病及相关痴呆症相关的多种病理状态，包括大脑中的淀粉样蛋白和tau蛋白。研究数据将存储在盖茨基金会阿尔茨海默病数据计划（ADDI）的AD Workbench上，这是一个全球性的、安全的云数据共享和分析环境。Spear Bio的加入，与Biogen、Eli Lilly and Company、IXICO和Roche等业界领导者一起，共同推动这一研究。
    Biospace
    2026-01-13
    Global Alzheimer's P Spear Bio Inc Biogen Inc Eli Lilly & Co IXICO PLC Alamar Biosciences I Beckman Coulter Diag Cambridge Cognition Cumulus Neuroscience iLoF LifeArc Linus Health Inc Sunbird Bio Inc
  • 贝昂医药在J.P.摩根健康大会上展示全球肿瘤领导力
    研发注册政策
    贝昂医药在J.P.摩根健康大会上展示全球肿瘤领导力
    贝昂医药，一家全球肿瘤公司，在旧金山举行的第44届J.P.摩根健康大会上展示了其在全球肿瘤领域的领导地位。贝昂医药在B细胞恶性肿瘤治疗方面建立了领导地位，拥有行业领先的管线和独特的内部能力，以满足全球范围内巨大的未满足医疗需求。贝昂医药的联合创始人、董事长兼首席执行官约翰·V·奥勒尔在会上强调了公司在治疗B细胞恶性肿瘤方面的变革性领导地位。会议重点介绍了BRUKINSA，作为全球领先的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，以及下一代B细胞淋巴瘤2（BCL2）抑制剂sonrotoclax和潜在的BTK嵌合降解激活化合物（CDAC）BGB-16673。奥勒尔还分享了贝昂医药的全球开发高速公路，包括全球、完全内部和具有竞争优势的临床能力，这些能力可以大大减少新药开发成本和时间，从而加快全球患者获得创新的速度。
    Biospace
    2026-01-13
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • Proxima完成8000万美元种子轮融资，推动近端药物发现技术发展
    研发注册政策
    Proxima完成8000万美元种子轮融资，推动近端药物发现技术发展
    人工智能原生生物技术公司Proxima（前称VantAI）宣布完成8000万美元种子轮融资，由DCVC领投，NVentures、Braidwell、Roivant、AIX Ventures、Yosemite、Magnetic Ventures、Alexandria Venture Investments、Modi Ventures等多家机构参与。Proxima公司专注于开发近端药物，通过控制蛋白质之间的相互作用来治疗疾病。新融资将加速推进首个近端调节疗法的发展，扩大可药物化靶点空间，并促进在肿瘤学、免疫学和其他疾病领域发现新的治疗机制。Proxima公司利用蛋白质组规模的蛋白质结构数据和前沿人工智能模型，旨在使这些疗法更加普遍可用。此外，Proxima与多家顶尖生物制药公司建立了合作关系，包括强生、百时美施贵宝和Blueprint Medicines等，并与合作伙伴共同推进多个研发项目。
    Biospace
    2026-01-13
    VantAI Inc
  • VIVUS公司在J.P. Morgan Healthcare Conference 2026上更新其产品管线和关键项目里程碑
    研发注册政策
    VIVUS公司在J.P. Morgan Healthcare Conference 2026上更新其产品管线和关键项目里程碑
    VIVUS公司宣布将在2026年J.P. Morgan Healthcare Conference上提供其产品管线和关键项目里程碑的更新。2025年对VIVUS来说是一个变革性的年份，包括QSYMIA的新市场批准、药房合作伙伴关系的扩展和更实惠的价格，以及VI-0609（一种无乙醇的卡莫司汀新配方）在难治性或复发性霍奇金或非霍奇金淋巴瘤患者自体造血干细胞移植前高剂量化疗中的临床研究取得重要进展。VIVUS计划在2026年第一季度开始其全球肺动脉高压（PAH）临床试验的患者招募。2025年的主要亮点包括：QSYMIA在Costco药房的全国范围内降价、在霍奇金或非霍奇金淋巴瘤患者中进行无乙醇卡莫司汀作为高剂量化疗组成部分的II期研究的第一位患者入组、QSYMIA在阿联酋获得市场批准以及QSIVA在全球范围内扩展可用性。
    Biospace
    2026-01-13
    VIVUS Inc
  • NeuroPace发布2025年第四季度初步财报，收入增长24%
    研发注册政策
    NeuroPace发布2025年第四季度初步财报，收入增长24%
    NeuroPace公司发布2025年第四季度初步财报，报告总收入约为2660万美元，同比增长24%。其中RNS收入预计约为2240万美元，同比增长26%。截至2025年12月31日，现金及短期投资余额为6110万美元，较第三季度末的6000万美元增加100万美元。2025年全年预计总收入约为1亿美元，同比增长25%。NeuroPace首席执行官Joel Becker表示，2025年是NeuroPace的一个重要年份，公司实现了强劲增长，加强了核心RNS业务，并推进了战略重点。展望2026年，NeuroPace相信公司处于良好的位置，能够推动可持续增长，扩大RNS疗法的应用范围，并继续朝着长期盈利目标迈进。
    Biospace
    2026-01-13
    Neuropace Inc
  • Definium Therapeutics将在纳斯达克上市，股票代码为DFTX
    医投速递
    Definium Therapeutics将在纳斯达克上市，股票代码为DFTX
    Definium Therapeutics公司（前身为Mind Medicine Inc.）宣布，其普通股将于2026年1月15日开始在纳斯达克交易，股票代码为DFTX。该公司致力于通过将科学严谨性应用于迷幻药物，开发可及的治疗方法，以解决精神病学和神经病学疾病的根本原因。Definium Therapeutics总部位于纽约，旨在通过将证据转化为影响，改变当前心理健康危机的轨迹，并实现更健康的未来。公司目前预计其普通股将于2026年1月15日开始在纳斯达克交易，股东无需采取任何行动。此外，公司还发布了关于未来展望的声明，并提醒投资者存在多种风险和不确定性，可能影响实际结果与预期结果之间存在重大差异。
    Biospace
    2026-01-13
    Mind Medicine Inc
  • BGE-102临床试验中期数据积极，显示对心血管风险因素的治疗潜力
    研发注册政策
    BGE-102临床试验中期数据积极，显示对心血管风险因素的治疗潜力
    BioAge Labs公司宣布，其BGE-102临床试验中期数据显示，该药物在治疗肥胖且基线炎症升高的个体中表现出显著疗效。BGE-102在14天内将高敏C反应蛋白（hsCRP）水平降低了86%，93%的受试者达到正常水平（
    Biospace
    2026-01-13
    BioAge Labs Inc
  • 再鼎医药2026年战略重点及临床开发进展更新
    研发注册政策
    再鼎医药2026年战略重点及临床开发进展更新
    再鼎医药（Zai Lab）于2026年1月13日宣布了其2026年的战略重点和临床开发进展。公司重点介绍了其全球首个肿瘤学产品Zocilurtatug Pelitecan（Zoci）的进展，预计到2026年底将有三项注册性研究，包括2L/3L SCLC、1L SCLC和神经内分泌癌（NEC）。此外，公司还介绍了其多样化的全球肿瘤学和免疫学项目，包括ZL-1503（IL-13xIL-31）、ZL-6201（LRRC15 ADC）、ZL-1222（PD-1xIL-12）和ZL-1311（MUC17xCD3）。在中国市场，再鼎医药预计其产品COBENFY将在2026年上半年获批上市。公司还计划在2026年实现多个关键里程碑，包括Zoci的关键性试验、多个新药资产的临床推进、IND申请以及数据公布，以进一步验证其整合研发平台的价值。
    Biospace
    2026-01-13
    再鼎医药（上海）有限公司
  • TROPION-Lung17临床试验启动，评估DATROWAY治疗TROP2 NMR阳性非小细胞肺癌的效果
    研发注册政策
    TROPION-Lung17临床试验启动，评估DATROWAY治疗TROP2 NMR阳性非小细胞肺癌的效果
    Daiichi Sankyo和AstraZeneca宣布，TROPION-Lung17临床试验已启动，这是一项评估DATROWAY（datopotamab deruxtecan）在TROP2 NMR阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。DATROWAY是一种针对TROP2的DXd抗体药物偶联物（ADC），由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发和商业化。TROPION-Lung17是首个前瞻性招募TROP2 NMR阳性肿瘤患者的III期临床试验，旨在确定DATROWAY是否能比当前标准治疗化疗提高生存率。该试验将招募约400名患者，在亚洲、欧洲和北美多个地点进行。
    Biospace
    2026-01-13
  • Tivic Health加速Entolimod™生产，为急性辐射综合征（ARS）治疗做准备
    交易并购
    Tivic Health加速Entolimod™生产，为急性辐射综合征（ARS）治疗做准备
    Tivic Health® Systems, Inc.宣布，其旗下主要药物候选物Entolimod™的生产规模已扩大200倍，由其全资合同开发制造组织（CDMO）Velocity Bioworks完成。Entolimod™是一种TLR5激动剂，用于治疗急性辐射综合征（ARS）、中性粒细胞减少症和其他癌症相关疾病。这一生产规模的扩大是Tivic Health向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）的重要一步。Tivic Health计划在1月26日的生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）会议上展示Entolimod™的潜力，并讨论其在ARS治疗中的联邦战略意义。
    Biospace
    2026-01-13
    Tivic Health Systems
  • Omnicell将于2026年2月5日公布2025年第四季度及全年财务报告
    医投速递
    Omnicell将于2026年2月5日公布2025年第四季度及全年财务报告
    Omnicell公司，一家专注于自主药物管理的领先医疗技术提供商，计划于2026年2月5日市场开盘前发布2025年第四季度及全年的财务报告。公司将于同日早上8:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论其财务报告。所有感兴趣的相关方可以通过拨打美国境内的（800）715-9871或国际地区的（646）307-1963参与实时电话会议，会议ID为4203777。同时，网络直播的链接也将可在Omnicell公司投资者关系网站（https://ir.omnicell.com/events-and-presentations/）的“活动和演示”部分找到。自1992年以来，Omnicell致力于为所有护理环境提供创新、以结果为导向的药房和护理解决方案。作为一家智能药物管理技术公司，Omnicell通过统一自动化和AI智能，并优化专家服务，推动临床和商业成果，从而帮助提高医疗机构的效率并增强患者安全。
    Biospace
    2026-01-13
    Omnicell Inc
  • CASI Pharmaceuticals公布CID-103在免疫性血小板减少症中的临床试验数据
    研发注册政策
    CASI Pharmaceuticals公布CID-103在免疫性血小板减少症中的临床试验数据
    CASI Pharmaceuticals公司宣布，其处于临床阶段的生物制药公司正在开发CID-103，这是一种潜在的同类最佳抗CD38单克隆抗体，用于治疗器官移植排斥和自身免疫疾病的患者。公司公布了其在免疫性血小板减少症（ITP）成人患者中进行的Phase 1开放标签研究的额外数据。这些数据表明，CID-103展现出可管理的安全性特征，且80%的患者达到了主要疗效终点。此外，公司还宣布收到了一份非约束性收购提议，该提议由公司董事会收到。CASI董事会提醒股东和其他考虑交易公司证券的人士，关于该提议尚未做出任何决定。
    Biospace
    2026-01-13
  • GARDP与Debiopharm合作开发新型抗生素Debio1453应对淋病全球危机
    研发注册政策
    GARDP与Debiopharm合作开发新型抗生素Debio1453应对淋病全球危机
    瑞士非营利组织GARDP与全球生物制药公司Debiopharm宣布达成合作和许可协议，共同推进Debio1453新型抗生素的研发，该药物针对耐多药淋球菌。由于淋球菌耐药性不断增强，淋病已成为全球健康危机。Debio1453有望补充抗生素管线，缓解未来耐药性风险。Debiopharm负责完成Debio1453的I期临床试验，而GARDP将领导其他非临床和临床开发活动。Debiopharm已授予GARDP在160多个国家的生产权和商业化权，以确保Debio1453的全球可及性。Debio1453通过针对细菌生存的必要FabI酶，对多药耐药菌株表现出强活性，且对目前可用的抗生素类别无交叉耐药性。
    Biospace
    2026-01-13
  • Veristat任命Kim McLean Boericke为新任首席执行官
    医投速递
    Veristat任命Kim McLean Boericke为新任首席执行官
    全球临床研究组织（CRO）和咨询公司Veristat宣布，Kim McLean Boericke被任命为首席执行官（CEO）。Boericke拥有数十年的临床研究行业领导和管理经验，接替了Patrick Flanagan。Flanagan在担任Veristat首席执行官13年后，将转任公司董事会成员。Boericke此前担任Veristat首席运营官，拥有超过25年的行业经验，曾担任Thread、ICON、IQVIA、i3 Research和INC Research的执行级职位。她将专注于扩大Veristat在数据分析和洞察方面的能力，支持全球、可批准的监管提交，并专注于肿瘤学、神经学和罕见病等治疗领域的专业化。
    Biospace
    2026-01-13
    Veristat LLC THREAD Icon Plc i3 research
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