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Waters推出新型生物制药分离柱平台，助力药物研发

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Waters推出新型生物制药分离柱平台，助力药物研发

Waters公司宣布推出BioResolve™ Peptide和GTxResolve™ Lipid Phenyl-Hexyl+及C18+柱，这是一种新型的反相色谱柱平台，旨在解决生物制药领域的一个长期挑战：可靠地分离结构上和化学上相似的杂质，以支持安全、有效的药物产品的开发。该平台有助于解决GLP-1肽、胰岛素和脂质纳米颗粒（LNPs）中杂质分离的难题，有助于缩短上市时间、增强监管信心并保障患者安全。这些柱子采用特殊设计的表面化学和浅表多孔颗粒，提供精确的反相色谱分离，并针对两种难以处理的样本类型具有选择性。BioResolve Peptide和GTxResolve Lipid柱将于2026年6月9日开始全球上市，旨在帮助制药公司更快、更可靠地分析复杂药物。

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2026-06-08

GLP-1 Waters Corp
中国批准首个Sjögren's疾病（SjD）治疗药物

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中国批准首个Sjögren's疾病（SjD）治疗药物

2026年6月8日，美国临床阶段的生物技术公司Vor Bio和RemeGen公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准telitacicept用于治疗成人Sjögren's疾病（SjD）患者。这是telitacicept在中国获得的首个批准适应症，也是中国首个批准用于治疗Sjögren's疾病的药物。该批准基于RemeGen进行的Sjögren's疾病3期临床试验中telitacicept的积极疗效和安全性数据。telitacicept是一种新型重组融合蛋白，旨在通过双重抑制BLyS（BAFF）和APRIL两种细胞因子来治疗自身免疫疾病。该药物已在中国获得系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎（RA）和重症肌无力（gMG）的批准。

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2026-06-08

系统性红斑狼疮自身免疫疾病类风湿关节炎重症肌无力泰它西普
Apnimed任命新任首席执行官，推进AD109治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的进程

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Apnimed任命新任首席执行官，推进AD109治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的进程

Apnimed公司，一家专注于睡眠相关呼吸疾病神经生物学治疗的临床后期制药公司，宣布任命Kevin Lind为首席执行官（CEO），自2026年6月2日起生效。Lind先生拥有超过25年的生物制药经验，并自2025年3月起担任Apnimed董事会主席。他接替了公司创始人Lawrence 'Larry' G. Miller，MD，后者自2018年起担任CEO，将转任董事会副主席。Apnimed公司正在推进其产品AD109的商业化进程，该产品用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），目前正处于美国监管审批阶段。AD109是一种每日一次的口服药片，旨在改善睡眠时的氧合，并针对OSA患者上呼吸道塌陷的神经肌肉根本原因。

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2026-06-08

阻塞性睡眠呼吸暂停 Apnimed
AIM ImmunoTech Inc.公布Ampligen联合Imfinzi治疗晚期胰腺癌中期临床研究进展

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AIM ImmunoTech Inc.公布Ampligen联合Imfinzi治疗晚期胰腺癌中期临床研究进展

AIM ImmunoTech Inc.近日公布了其药物Ampligen联合AstraZeneca的免疫检查点抑制剂Imfinzi治疗晚期胰腺癌患者的中期临床研究进展。该研究名为DURIPANC，是一项评估Ampligen与Imfinzi联合治疗在FOLFIRINOX标准治疗后病情稳定的转移性胰腺癌患者中的疗效的2期临床试验。研究显示，Ampligen在57例晚期胰腺癌的单药治疗中显示出延长中位生存期至19.7个月的效果，比标准治疗的中位总生存期8.6个月有所提高。公司CEO Thomas Equels表示，Ampligen有望显著延长生存期并提高晚期胰腺癌患者的生活质量。DURIPANC研究的主要目标是评估联合疗法的临床获益率，次要/探索性目标是评估总生存期、无进展生存期、免疫监测和生活质量。

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2026-06-08

AstraZeneca PLC 转移性胰腺癌 AIM ImmunoTech Inc
诺和诺德在糖尿病协会会议上展示其减肥药物的新益处

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诺和诺德在糖尿病协会会议上展示其减肥药物的新益处

诺和诺德在糖尿病协会会议上展示了其减肥药物索马鲁肽（Wegovy和Ozempic）在哮喘相关不良事件和未控制高血压患者的收缩压方面的益处。此外，索马鲁肽在改善肥胖患者的肝脏健康方面也显示出积极效果。诺和诺德还强调了其广泛的研发管线，包括针对代谢功能障碍相关脂肪性肝病、肾病和心脏病的产品。同时，公司期待其新药ziltivekimab在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者中的研究数据。此外，公司对Wegovy药物的上市表示乐观，并计划在2026年底提交CagriSema的新药申请。

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2026-06-08

司美格鲁肽肥胖肾病 Novo Nordisk A/S 心脏病
SUL-238在帕金森病患者的临床试验中开始给药

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SUL-238在帕金森病患者的临床试验中开始给药

土耳其领先的专业制药公司GEN Pharmaceuticals宣布，其针对帕金森病患者线粒体功能障碍的SUL-238药物的II期概念验证试验已开始给药。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的单中心研究，旨在评估SUL-238对早期未接受治疗帕金森病患者的线粒体高能磷酸盐的影响。GEN公司董事长Abidin Gülmüş表示，这是SUL-238和帕金森病社区的一个关键时刻，因为目前对于能够减缓或停止疾病进展的疗法仍有巨大的未满足需求。SUL-238是一种新颖的、首创的、受冬眠启发的分子，旨在靶向细胞中的“动力工厂”——线粒体。该药物已在临床前和I期研究中进行了广泛的安全性评估。GEN从Sulfateq B.V.获得了SUL-238在神经退行性疾病应用方面的许可。

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2026-06-08

帕金森病
中国批准telitacicept治疗IgA肾病，为首个BAFF/APRIL靶向疗法

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中国批准telitacicept治疗IgA肾病，为首个BAFF/APRIL靶向疗法

2026年6月8日，中国药品监督管理局（NMPA）有条件批准telitacicept用于治疗成人IgA肾病（IgAN）。这一批准基于RemeGen公司完成的II期和III期TELIGAN试验的积极疗效和安全性数据。telitacicept是一种新型重组融合蛋白，旨在通过双重抑制BLyS（BAFF）和APRIL两种细胞因子来治疗自身免疫疾病。该疗法在中国已批准用于系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎（RA）和重症肌无力（gMG）。IgAN是全球最常见的原发性肾小球疾病之一，是慢性肾脏病（CKD）和终末期肾病（ESRD）的主要原因。

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2026-06-08

系统性红斑狼疮类风湿关节炎重症肌无力 BLyS 泰它西普
Decoy Therapeutics首席执行官Rick Pierce将在hVIVO Capital Markets Day上发表演讲

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Decoy Therapeutics首席执行官Rick Pierce将在hVIVO Capital Markets Day上发表演讲

Decoy Therapeutics公司宣布，其首席执行官Rick Pierce将于2026年6月11日在伦敦举行的hVIVO plc Capital Markets Day上发表演讲。此次会议将汇集分析师、机构投资者和媒体，探讨专业合作伙伴如何支持早期药物开发中的更快、更明智的决策，包括人体挑战试验在将新型疗法推向临床中的战略价值。Decoy Therapeutics正在推进基于其AI赋能的IMP³ACT平台的D-MAVs（可设计多抗病毒）管线，旨在缩短从概念到临床的道路。该公司的管线以全冠状病毒项目为主导，预计将在2027年进入临床试验。Pierce表示，快速达到患者的公司通常是那些早期选择正确合作伙伴的公司，而人体挑战模型是缩短这一路径的工具之一。他期待就如何快速开发新型抗病毒药物进行坦诚的讨论。

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2026-06-08
阿勒库斯制药启动全球三期临床试验评估口服吉尔德尤林醇治疗Stargardt病

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阿勒库斯制药启动全球三期临床试验评估口服吉尔德尤林醇治疗Stargardt病

阿勒库斯制药公司宣布，其全球三期临床试验NORTHSTAR已开始给药，该试验旨在评估口服吉尔德尤林醇（ALK-001）治疗Stargardt病的有效性和安全性。该研究将评估吉尔德尤林醇减少视网膜萎缩病变生长速率和维持视力清晰度的潜力。该试验计划在全球范围内招募约230名8至45岁的Stargardt病晚期患者。吉尔德尤林醇在先前的研究中耐受性良好，没有出现色觉异常、暗适应延迟或夜盲症，这与吉尔德尤林醇独特的机制一致，该机制不会干扰视觉周期。NORTHSTAR研究是一个随机、安慰剂对照、双盲的24个月试验，旨在评估吉尔德尤林醇在患有晚期Stargardt病和基线萎缩病变的人群中的疗效、安全性和药代动力学。主要终点是6至24个月期间萎缩病变的生长速率，比较吉尔德尤林醇与安慰剂。关键次要终点是低亮度视力（LLVA）的维持。

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2026-06-08

视锥细胞营养不良
Caris Life Sciences宣布授权10亿美元股票回购计划

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Caris Life Sciences宣布授权10亿美元股票回购计划

Caris Life Sciences®，一家领先的下一代AI TechBio公司和精准医疗先驱，宣布其董事会已授权一项最高达1亿美元的股票回购计划。根据该计划，公司可能通过公开市场购买、私下协商交易或其他方式，包括使用符合1934年证券交易法修正案第10b5-1规则的交易计划，定期回购股票。公开市场回购将遵守适用的联邦证券法，包括符合修正案第10b-18规则的定价和数量要求。任何回购的时机、方式、价格和金额将由公司根据市场条件、公司普通股的交易价格、公司的财务状况和经营成果、资本需求、一般商业条件、替代投资机会以及其他公司认为相关的因素自行决定。该回购计划不要求公司收购任何特定数量的股票，没有到期日，并且可以在董事会的任意时间修改、暂停或终止，无需提前通知。公司目前预计将使用可用现金和现金等价物来资助回购计划。Caris Life Sciences致力于通过综合分子分析、高级AI和机器学习，以及高性能计算，开发新一代先进的精准医疗诊断解决方案，以实现精准医疗的潜力，改善人类状况。

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2026-06-08

Caris Life Sciences Inc
ProVerum任命医疗技术财务领袖Jesse Litwak担任首席财务官

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ProVerum任命医疗技术财务领袖Jesse Litwak担任首席财务官

ProVerum Limited，一家专注于治疗良性前列腺增生（BPH）的创新、安全和有效解决方案的医疗设备公司，宣布任命Jesse Litwak为公司首席财务官。Jesse Litwak在加入ProVerum之前，在Medtronic工作了16年，最近担任其60亿美元全球外科业务的财务副总裁和首席财务官。在他的职业生涯中，他担任了从业务单元财务、财务规划与分析、并购和战略等角色。在Medtronic之前，Jesse在明尼阿波利斯的心脏瓣膜初创公司ATS Medical担任财务角色，该公司于2010年被Medtronic收购，以及波士顿科学公司/吉达因特公司。CEO Paul Bateman表示，Jesse在早期商业公司和大型、全球、上市公司之间的经验混合非常罕见，他了解在医疗技术领域扩大业务所需的一切，他的财务、战略和并购领导力将对我们继续构建ProVerum产生宝贵价值。BPH是男性寻求泌尿科医生护理的最常见原因，美国有超过1200万男性正在积极管理这种疾病。症状包括频繁或迫切需要排尿、夜间排尿次数增多、尿液流弱以及无法完全排空膀胱。未经治疗，症状往往会恶化并对生活质量产生重大影响。ProVerum Lt

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2026-06-08

Medtronic PLC 前列腺增生
加拿大Kye制药公司宣布Dyanavel® XR ADHD药物在加拿大全国上市

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加拿大Kye制药公司宣布Dyanavel® XR ADHD药物在加拿大全国上市

加拿大专注于许可和商业化创新药物的公司Kye制药公司宣布，其Dyanavel® XR（长效安非他酮）片剂现在已在全国药店和批发商处有售。Dyanavel® XR被授权在加拿大销售，用于治疗18岁及以上成人和6至12岁儿童的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。作为一种长效精神刺激剂，Dyanavel® XR属于加拿大ADHD资源联盟（CADDRA）临床实践指南中推荐的一线治疗方案类别。ADHD是一种慢性神经发育障碍，可能会严重影响学习、行为和日常生活。在加拿大，大约有3-5%的成年人和5-9%的儿童和青少年患有ADHD。患有ADHD的人通常在注意调节、专注力和执行功能方面面临持续的挑战。医疗保健专业人员强调，扩大与患者不同生活阶段需求相一致的治疗方案的重要性。Kye制药公司总裁John McKendry表示，Dyanavel® XR片剂是使用新颖的LiquiXR®长效递送技术开发的，是加拿大首个和唯一一种可咀嚼或吞咽整片的安非他酮长效制剂，不会影响药物的有效性。

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2026-06-08

注意力缺陷多动障碍
阿姆布罗斯疗法公司启动CRPS-RISE III期临床试验，评估neridronate治疗CRPS-1的效果

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阿姆布罗斯疗法公司启动CRPS-RISE III期临床试验，评估neridronate治疗CRPS-1的效果

阿姆布罗斯疗法公司宣布，其CRPS-RISE III期临床试验已开始进行，旨在评估neridronate治疗复杂性区域疼痛综合征1型（CRPS-1）的疗效、安全性和耐受性。该试验是一项多中心、随机、三盲、安慰剂对照的临床试验，预计将招募约270名参与者。neridronate是一种独特的双膦酸盐，已在意大利获得批准用于治疗CRPS，并在美国获得突破性疗法、快速通道和孤儿药资格。CRPS-1是一种罕见的严重疾病，美国每年约有65,000例新病例。

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2026-06-08
艾伯维将在欧洲血液学协会大会分享血液癌症新数据

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艾伯维将在欧洲血液学协会大会分享血液癌症新数据

艾伯维公司宣布将在欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上分享新的数据，并展示其在多发性骨髓瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤、急性髓系白血病和淀粉样变性等多种血液癌症研究项目中的临床进展。艾伯维血液癌症产品组合和研发管线中的关键数据包括21个口头报告和海报展示，重点关注研究性化合物etentamig（ABBV-383）以及获批的疗法EPKINLY（epcoritamab-bysp）（TEPKINLY在欧盟）、VENCLEXTA（venetoclax）（VENCLYXTO在欧盟）和DECNUPAZ™（pivekimab sunirine-pvzy）。艾伯维表示，这些数据反映了其强大的产品组合和研发管线，以及其在推进血液癌症治疗和了解方面的持续努力。

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2026-06-08

慢性淋巴细胞白血病维奈克拉急性髓系白血病淀粉样变性滤泡性淋巴瘤
Calidi Biotherapeutics将举办投资者网络研讨会介绍RedTail平台及CLD-401进展

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Calidi Biotherapeutics将举办投资者网络研讨会介绍RedTail平台及CLD-401进展

Calidi Biotherapeutics公司将于2026年6月9日举办投资者网络研讨会，由RedChip公司主持。Calidi公司首席执行官Eric Poma博士将向投资者详细介绍Calidi的突破性RedTail平台，该平台是一种下一代靶向病毒疗法，旨在将基因药物系统性地输送到疾病的转移部位。研讨将重点介绍公司推进其领先候选药物CLD-401向IND提交的进展，以及最近在临床前研究中显示的肿瘤选择性病毒复制、免疫逃逸能力和IL-15超激动剂有效载荷的局部表达。管理层还将讨论即将到来的开发里程碑、RedTail平台在肿瘤学和其他疾病领域的更广泛潜力，以及预期将在未来一年内推动股东价值创造的催化剂。研讨会后还将进行现场问答环节。Calidi Biotherapeutics公司致力于开发能够将基因药物输送到疾病远端部位的靶向疗法，其RedTail平台利用一种经过工程改造的包膜溶瘤病毒，旨在进行系统性和靶向转移部位的治疗。CLD-401是该平台的主要候选药物，目前正在进行IND可行性研究，针对非小细胞肺癌、头颈癌和其他具有高度未满足医疗需求的肿瘤类型。

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2026-06-08

肿瘤非小细胞肺癌头颈癌 Calidi Biotherapeutics Inc
City Therapeutics完成9950万美元B轮融资，推进RNA干扰疗法

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City Therapeutics完成9950万美元B轮融资，推进RNA干扰疗法

生物制药公司City Therapeutics宣布完成9950万美元的B轮融资，由Viking Global Investors和Sofinnova Investments等新投资者参与，以及现有投资者ARCH Venture Partners、Fidelity Management & Research Company等。这笔资金将用于推进公司RNA干扰疗法产品线，加速下一代RNA干扰工程平台的开发，并支持业务发展活动。公司近期启动了针对血栓栓塞疾病的治疗药物CITY-FXI的1期临床试验，并宣布了针对Stargardt病的潜在首创新一代RNA干扰疗法CITY-RBP4的积极临床前数据。CEO Andy Orth表示，这一轮融资反映了公司在RNA干扰疗法领域的重大进展和投资者对团队的信心。

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2026-06-08

视锥细胞营养不良
TransCode Therapeutics 将举办首次研发网络研讨会，介绍TTX-MC138 Phase 2a临床试验和投资论点

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TransCode Therapeutics 将举办首次研发网络研讨会，介绍TTX-MC138 Phase 2a临床试验和投资论点

TransCode Therapeutics，一家专注于RNA治疗和免疫肿瘤学的临床阶段肿瘤学公司，宣布将于2026年6月18日举办首次网络研讨会。研讨会将重点介绍其领先的抗agomiR项目TTX-MC138在ctDNA阳性结直肠癌中的Phase 2a临床试验，以及公司研发管线中的其他项目更新。研讨会还将涵盖公司战略、科学和临床项目更新，包括即将开始招募的TTX-MC138 Phase 2a临床试验的背景和临床数据支持。首席执行官兼董事会主席Philippe P Calais表示，这是公司历史上首次分享其项目背后的科学深度，并阐述支持三个平台管线的投资论点。网络研讨会将提供战略、科学和临床项目更新，并包括公司首席执行官和董事会主席Philippe P Calais在内的几位演讲者。

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2026-06-08

TransCode Therapeutics Inc TTX-MC138