上海药明奥测医疗科技有限公司（以下简称药明奥测）宣布，与赛默飞世尔科技（以下简称赛默飞）和Mayo Clinic合作开发基于血清学的新冠病毒抗体检测试剂盒。
当下，世界各国正在加强新冠病毒检测力度。药明奥测成功研发的抗体检测试剂盒（酶联免疫法）能够特异性检测新冠病毒总抗体和IgG抗体，并可以应用于开放式检测平台。Mayo Clinic开展的临床验证确认了该试剂盒的高度特异性、灵敏性和准确性。在接下来几周内，赛默飞将申请美国FDA紧急使用授权(EUA) 以及其他国际监管授权。
新冠肺炎患者由于病程、病情不同，其病毒检测窗口期会存在差异。因此基于PCR技术的核酸检测和基于血清学的抗体检测联合应用非常必要。核酸检测是新型冠状病毒肺炎确诊的“金标准”，而血清学检测可以确定被测试者是否携带病毒抗体，以验证其是否曾感染病毒或仍在感染期，以及是否已建立免疫反应。联合检测可以帮助临床医生对急性期和恢复期患者开展针对性的诊断和治疗。
赛默飞的这款被命名为Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA的试剂盒将于未来几周内在其美国和欧洲工厂投入生产。（原文有删减）
2026-07-22
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