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【ChiCTR2200061956】艾司氯胺酮辅助术后自控镇痛改善老年髋部骨折患者术后抑郁

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061956

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-07-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后抑郁

试验通俗题目

艾司氯胺酮辅助术后自控镇痛改善老年髋部骨折患者术后抑郁

试验专业题目

艾司氯胺酮辅助术后自控镇痛 改善老年髋部骨折患者术后抑郁

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究艾司氯胺酮用于老年髋部骨折患者术后自控镇痛改善术后抑郁的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由随机化统计人员使用计算机生成的1:1比例的随机数表（www.random.org）。

盲法

/

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金“医学赋能与人才培养计划”

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于或等于65岁的股骨颈、股骨转子、股骨粗隆间或股骨转子下5cm以内的老年髋部骨折患者； 2. 择期行外科手术对骨折进行治疗； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 并发有全身多发伤； 2. 麻醉或手术禁忌症； 3. 术前因昏迷、痴呆等疾病无法进行有效沟通； 4. 存在艾司氯胺酮禁忌症；住院期间多次手术的； 5. 近3个月内参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州市人民医院

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研究负责人邮编

/

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