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【ChiCTR2500098113】ALSS模式选择对ACLF/SACLF患者BMSC分化因子水平的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098113

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

按照《肝衰竭诊治指南（2018年版）》的标准诊断并筛选ACLF/SACLF早期/中期（乙型病毒性肝炎）患者，同时也符合《人工肝血液净化技术临床应用专家共识（2022年版）》中的适应证。

试验通俗题目

ALSS模式选择对ACLF/SACLF患者BMSC分化因子水平的影响研究

试验专业题目

ALSS模式选择对ACLF/SACLF患者BMSC分化因子水平的影响研究

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临床试验信息
试验目的

丰富ALSS模式选择对肝衰竭时肝细胞再生的发生机制，为ALSS联合自体BMSC移植序贯策略提供部分理论支持和前期可行性论证。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2022 年度人工肝专项基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照《肝衰竭诊治指南（2018年版）》的标准诊断并筛选ACLF/SACLF早期/中期（乙型病毒性肝炎）患者，同时也符合《人工肝血液净化技术临床应用专家共识（2022年版）》中的适应证。；

排除标准

1.凡符合以下条件之一者均被淘汰，包括年龄小于18岁或大于70岁、ACLF/SACLF晚期（即PTA<=20%/INR>=2.6，或伴有>=2个并发症/肝外器官衰竭）、重叠其它肝炎病毒感染（如HCV、HIV等）、联合其它病因所致肝衰竭（如酒精性肝病、自身免疫性肝病等），以及《人工肝血液净化技术临床应用专家共识（2022年版）》中的相对禁忌证（即活动性出血/DIC、血浆/肝素/鱼精蛋白等严重过敏、血流动力学不稳定、心脑血管意外所致梗死非稳定期、血管外溶血、严重脓毒血症）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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