【ChiCTR1800015109】单孔腹腔镜胃癌根治术联合围手术期加速康复策略的临床可行性及安全性临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR1800015109

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-03-07

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

单孔腹腔镜胃癌根治术联合围手术期加速康复策略的临床可行性及安全性临床研究

试验专业题目

单孔腹腔镜胃癌根治术联合围手术期加速康复策略的临床可行性及安全性临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

利用前瞻性临床随机对照试验的方法研究经脐单孔腹腔镜胃癌根治术联合加速康复外科策略与传统五孔法腹腔镜手术相比较治疗胃癌的可行性、安全性和疗效。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用信封法及随机数余数分组法将患者随机均分为单孔手术组（20例）、单孔手术联合加速康复组（20组）和五孔手术组（20例）

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2018-07-30

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄18-75岁之间，胃镜及活检病理明确的早期及进展期胃癌患者；（2）具有行腹腔镜根治性部分或全胃切除的手术指征；（3）术前ECOG体力状态评分0/1；（4）术前ASA评分为Ⅰ--Ⅲ；（5）愿意签署知情同意书；（6）既往无胃部手术史，无其他恶性肿瘤病史。；

排除标准

（1）同时患有其它部位恶性肿瘤者；（2）既往有胃切除手术史患者；（3）既往有腹腔手术史或腹腔广泛黏连患者；（4）合并心脏血栓患者；（5）患有心理、精神或神经系统疾病者；（6）恶病质、严重营养不良患者；（7）妊娠或准备妊娠的妇女; 哺乳期女性；（8）合并有凝血功能障碍、HIV抗体阳性、临床控制不佳的严重感染等手术禁忌症患者；（9）存在其他合并疾病（如肝、肾功能明显异常等）或合并用药，经研究者判断可能对本研究结果产生影响的患者。（10）同时参与另一项临床研究的患者；（11）已知对于手术器械材质过敏，或过敏体质的患者；（12）其他由研究者判断不适宜参加本临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

陆军军医大学第二附属医院普通外科

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看