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【CTR20242469】松针正脑颗粒治疗偏头痛（瘀血阻络证）Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20242469

试验状态

已完成

药物名称

松针正脑颗粒

药物类型

中药

规范名称

松针正脑颗粒

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

CXZL2300067

靶点

/

适应症

偏头痛中医辨证属瘀血阻络证

试验通俗题目

松针正脑颗粒治疗偏头痛（瘀血阻络证）Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价松针正脑颗粒治疗偏头痛（瘀血阻络证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索性评价松针正脑颗粒治疗偏头痛（瘀血阻络证）的有效性和安全性，为确证性临床试验提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 180  ；

第一例入组时间

2024-09-06

试验终止时间

2025-08-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.（1） 符合西医无先兆偏头痛或有先兆偏头痛诊断标准；

排除标准

1.（1） 其他原发性头痛，如紧张型头痛、丛集性头痛等；

2.（2） 各类继发性头痛，如源于头颈部损伤的头痛、源于头颈部血管病变的头痛（如高血压性头痛等）、源于非血管性颅内急性的头痛、卵圆孔未闭引起的偏头痛等；

3.（3） 特殊类型的偏头痛，如眼肌麻痹型偏头痛，青光眼、视网膜等眼疾所致的偏头痛，偏瘫型偏头痛，基底动脉型偏头痛，单纯月经性偏头痛等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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