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【ChiCTR2400079471】布比卡因脂质体对胸科单孔胸腔镜手术患者术后镇痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079471

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺占位病变

试验通俗题目

布比卡因脂质体对胸科单孔胸腔镜手术患者术后镇痛的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体对胸科单孔胸腔镜手术患者术后镇痛的影响

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临床试验信息
试验目的

前瞻性随机对照探讨布比卡因脂质体对胸科单孔胸腔镜手术患者术后镇痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由钟海萍在网页上使用随机数字生成器生成一段不重复的随机数字表，取中间60个连续的随机数字表数列

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-05

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18 岁，≤75 岁,性别不限； （2）手术方式为单孔胸腔镜下肺部分切除术； （3）手术时间不超过4小时； （4）BMI：18-28kg/m2 （5）ASA 分级 I-III 级； （6）取得患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

（1）神经阻滞禁忌征：穿刺部位感染、局部麻醉药过敏、凝血功能障碍； （2）肝肾功能衰竭； （3）术前使用镇痛药物； （4）有慢性疼痛史或阿片类药物滥用史； （5）精神疾病； （6）孕妇、哺乳期妇女 （7）拒绝参与的患者； （8）其他不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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