【ChiCTR2400079471】布比卡因脂质体对胸科单孔胸腔镜手术患者术后镇痛的影响
登记号
ChiCTR2400079471
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
布比卡因脂质体对胸科单孔胸腔镜手术患者术后镇痛的影响
试验专业题目
布比卡因脂质体对胸科单孔胸腔镜手术患者术后镇痛的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肺占位病变
申办单位
广西医科大学第一附属医院
申办者联系人
陈燕桦
联系人邮箱
402009694@qq.com
联系人通讯地址
广西南宁市双拥路6号
联系人邮编
研究负责人姓名
陈燕桦
研究负责人电话
+86 139 7885 8025
研究负责人邮箱
402009694@qq.com
研究负责人通讯地址
广西南宁市双拥路6号
研究负责人邮编
试验机构
广西医科大学第一附属医院
试验项目经费来源
自选课题（自筹）
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
由钟海萍在网页上使用随机数字生成器生成一段不重复的随机数字表，取中间60个连续的随机数字表数列
盲法
双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
试验范围
试验目的
前瞻性随机对照探讨布比卡因脂质体对胸科单孔胸腔镜手术患者术后镇痛的影响
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-05
试验终止时间
2025-06-30
入选标准
（1）年龄≥18 岁，≤75 岁,性别不限；
（2）手术方式为单孔胸腔镜下肺部分切除术；
（3）手术时间不超过4小时；
（4）BMI：18-28kg/m2
（5）ASA 分级 I-III 级；
（6）取得患者知情同意并签署知情同意书。
排除标准
（1）神经阻滞禁忌征：穿刺部位感染、局部麻醉药过敏、凝血功能障碍；
（2）肝肾功能衰竭；
（3）术前使用镇痛药物；
（4）有慢性疼痛史或阿片类药物滥用史；
（5）精神疾病；
（6）孕妇、哺乳期妇女
（7）拒绝参与的患者；
（8）其他不适合临床试验者。
是否属于一致性评价
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