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【ChiCTR2100052809】优化新斯的明拮抗全麻患者罗库溴铵残余肌松的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052809

试验状态

结束

药物名称

新斯的明

药物类型

/

规范名称

新斯的明

首次公示信息日的期

2021-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

残余肌松

试验通俗题目

优化新斯的明拮抗全麻患者罗库溴铵残余肌松的临床研究

试验专业题目

新斯的明拮抗罗库溴铵肌松作用最佳剂量与给药时机的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

选择合适时机和剂量，优化新斯的明拮抗罗库溴铵的残余肌松作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字法

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.男女不限，体质指数(BMI)范围为18.5～ 25 kg/m2； 2.年龄18~65岁； 3.ASA Ⅰ~Ⅲ级； 4.择期静吸复合全麻下行胃肠部手术的患者。；

排除标准

1. 有过敏性疾病史、精神病史、酗酒史； 2. 长期服用精神类药物、慢性镇痛药物者； 3. 有神经肌肉系统疾病、使用可影响神经肌肉传导功能药物的患者 ； 4. 严重的心、脑、肝、肾、肺、内分泌疾病（心功能II级以上，肝功能Child-Pugh分级 A 级以上，肾功能 CKD1 期以上，中重度的肺通气功能障碍）及电解质紊乱、贫血(Hb<70g/L)、严重感染者； 5. 肌松监测部位的外伤、手术史或发育不全、畸形等影响肌松监测的患者； 6. 对本研究中的药物过敏或有禁忌者； 7. 过去30天内参与其他药物临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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