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【ChiCTR2400082596】超前使用新斯的明对肝脏术后患者胃肠功能恢复的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082596

试验状态

尚未开始

药物名称

新斯的明

药物类型

/

规范名称

新斯的明

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

超前使用新斯的明对肝脏术后患者胃肠功能恢复的效果

试验专业题目

超前使用新斯的明对肝脏术后患者胃肠功能恢复的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究足三里穴位注射新斯的明对肝脏手术患者术后胃肠功能恢复的影响，期望为预防术后胃肠功能障碍的发生提供临床依据参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机分组

盲法

双盲，其他研究者（除配药人员）、外科医生和护理人员、患者以及患者亲属对干预措施均不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书；2.计划在全麻下行腹部肝脏手术的患者；3. 年龄：18～80岁；3）ASA分级标准为Ⅰ～Ⅲ级。；

排除标准

1. 已知有胃肠动力障碍者；2. 新斯的明过敏者；3）支气管哮喘；4）机械性肠梗阻；5）泌尿道梗阻；6）癫痫、帕金森；7）冠心病或心绞痛；8）甲亢；9）严重心律失常、室性心动过速、严重心动过缓等；10）消化道溃疡；11）妊娠或哺乳期妇女；12）术后转入重症监护病房继续治疗；13）穴位皮肤破损或感染；14）肾功能不全失代偿期（Cr>186μmoI/L）；15）镇静镇痛类药物依赖或成瘾；16）有精神疾患者；17）不能合作或无法沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院・四川省人民医院

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/

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