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【ChiCTR2200064194】气腹与免气腹阴式辅助单孔腹腔镜下宫颈癌根治术：前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064194

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

气腹与免气腹阴式辅助单孔腹腔镜下宫颈癌根治术：前瞻性随机对照研究

试验专业题目

气腹与免气腹阴式辅助单孔腹腔镜下宫颈癌根治术：前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

200011

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临床试验信息
试验目的

比较并评价气腹与免气腹阴式辅助单孔腹腔镜治疗宫颈癌的临床疗效、安全性和临床价值，为宫颈癌患者寻找最佳的微创治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对符合纳入标准的研究对象，采用区组随机方法，利用SPSS软件产生随机号，根据样本量来分配。临床医师接到随机分组结果后，按照相应组别给患者手术。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.FIGO分期:IB1-IIA2； 2.有手术意愿； 3.患者同意进行该研究，签署知情同意书。；

排除标准

有严重的内外科疾病，不能耐受手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200090

联系人通讯地址
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