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【ChiCTR2400080542】环泊酚对老年全髋关节置换术患者术后谵妄影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080542

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2024-01-31

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全髋关节置换术

试验通俗题目

环泊酚对老年全髋关节置换术患者术后谵妄影响的研究

试验专业题目

环泊酚对老年全髋关节置换术患者术后谵妄影响的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察环泊酚和丙泊酚用于全髋关节置换术的老年患者POD的发生情况，探讨环泊酚改善老年患者POD的作用是否优于丙泊酚，并评价环泊酚用于此类手术的安全性及有效性；探讨环泊酚是否能激活人体内SIRT3的表达，为POD的发生机制提供新的方向。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机化法

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究生课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄60岁-80岁 ; 2、ASA分级Ⅰ-Ⅲ级 ; 3、会说普通话，沟通无障碍，受教育程度＞9年; 4、术前简易精神状态测验（MMSE）评分＞26分; 5、心、肺、肝、肾功能无明显异常; 6、获得知情同意；

排除标准

1、术前有认知障碍、痴呆和谵妄病史的患者 2、患有重度抑郁症、精神分裂症等精神、神经系统疾病或服用过抗精神病药物、抗抑郁药物的患者 3、使用抗炎药、糖皮质激素或其他激素类药物，或有酒精/药物依赖的患者 4、合并严重视、听、语言障碍无法完成测试者 5、对相关药物过敏者；

研究者信息
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试验机构

赣南医科大学第一附属医院

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