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【ChiCTR2500106453】瑞马唑仑和丙泊酚对全身麻醉沙滩椅位肩部手术血流动力学和脑氧饱和度影响的单中心、前瞻、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

瑞马唑仑和丙泊酚对全身麻醉沙滩椅位肩部手术血流动力学和脑氧饱和度影响的单中心、前瞻、随机对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑和丙泊酚对全身麻醉沙滩椅位肩部手术血流动力学和脑氧饱和度影响的单中心、前瞻、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑和丙泊酚两种麻醉药物用于全身麻醉诱导对沙滩椅位肩部手术血流动力学和脑氧饱和度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者通过随机分组表对受试者进行分组。

盲法

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属仁济医院

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-14

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-80岁,ASA I-III 级; 2. 因锁骨或肱骨近端骨折需要在全身麻醉后沙滩椅体位下进行骨折切开复位内固定手术; 3. 签署知情同意书,自愿参加本试验。;

排除标准

1.明确对丙泊酚或瑞马唑仑过敏; 2.未获得有效控制的高血压(收缩压≥180 mmHg或舒张压≥100 mmHg); 3.术前低血压(收缩压≤90 mmHg或MAP≤60mmHg); 4. 既往有脑梗史、脑出血史及其他明显的脑血管疾病,伴有后遗症; 5. 近两周有明确的上呼吸道感染症状; 6. 有诊断明确的肺部疾病(哮喘急性期、慢阻肺、肺大泡等); 7. 妊娠和哺乳期女性; 8. 术前有心律失常、明显心力衰竭、瓣膜性心脏病; 9. 研究者认为患者不适合参与此项临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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