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【ChiCTR2500101879】飞行时间质谱检测系统用于呼出气肺癌（含吸烟人群）的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101879

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

飞行时间质谱检测系统用于呼出气肺癌（含吸烟人群）的临床研究

试验专业题目

飞行时间质谱检测系统用于呼出气肺癌（含吸烟人群）的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用团队自主知识产权的质子转移反应-六级杆离子传输-飞行时间质谱仪，实现呼出气成分及含量的实时在线检测，探索人体呼出气中与肺癌发病及吸烟情况等的内在关系和生物标志物，拟开发一种基于人体呼出气的无创性疾病检测新技术，为临床重大疾病的早期筛查提供一种新手段。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西医院科技成果转化基金

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-70 岁，性别不限； 2.临床资料完整，包括住院/门诊号、年龄、性别、临床诊断等； 3.符合以下条件之一： （1）经病理证实为肺癌； （2）患有其他呼吸系统良性疾病的受试者； （3） 其他癌症患者，如：胃癌、食道癌、大肠癌； （4）无呼吸系统疾病和体征的健康受试者。如果受试者符合上述所有标准，则可纳入研究。；

排除标准

1.曾被诊断为肺癌并接受过肺癌治疗的患者； 2.前一天晚上 22:00 之后进食的患者； 3.有通气或通气功能障碍的患者； 4.严重精神疾病或认知障碍的患者； 5.妊娠期或哺乳期妇女； 6.有药物滥用史或正在服药的患者； 7.研究人员认为不适合参加本研究的患者。符合上述任何标准的研究参与者均不能参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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