ChiCTR2500100800
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2025-04-15
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呼吸道感染
呼吸道传染病多病原核酸检测试剂研发
呼吸道传染病多病原核酸检测试剂研发
开发并验证一种基于多重荧光定量PCR技术针对新冠、流感、人偏肺病毒、肠道病毒、人副流感病毒、人呼吸道合胞病毒、鼻病毒等19种常见呼吸道病原和40种常见病原微生物的快速、高灵敏、特异的检测方法，转化为诊断试剂盒。实验流程具体如图所示。与当前广泛应用的呼吸道十三联检测、病原靶向高通量测序（tNGS）等检测技术进行非劣性研究，探究新试剂在阳性符合率、阴性符合率一致性和检测效率方面的优势。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
江苏默乐生物科技股份有限公司
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2025-05-01
2029-11-30
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1.年龄：29天～16周岁；因呼吸道感染相关症候群就诊的住院患儿 2.患者本人及/或其监护人签署参与本研究的知情同意书；；
请登录查看1.先天性免疫功能缺陷、严重的呼吸循环系统疾病、慢性肺部疾病、肾脏或肝脏疾病、心血管疾病及结缔组织疾病等基础疾病； 2.长期全身激素或免疫抑制剂； 3.患儿家长或患儿不愿参加研究者；；
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