ChiCTR-TNC-11001270
结束
沙美特罗/丙酸氟替卡松
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沙美特罗/丙酸氟替卡松
2011-03-25
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慢性阻塞性肺疾病
沙美特罗/丙酸氟替卡松对慢性阻塞性肺疾病（COPD）炎症的作用
沙美特罗/丙酸氟替卡松对慢性阻塞性肺疾病（COPD）炎症的作用
400037
评价沙美特罗/丙酸氟替卡松准钠器50/500ug治疗中重度COPD患者炎症指标的变化情况
连续入组
Ⅳ期
方便选择
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自筹
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21
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2009-09-01
2010-05-31
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1. 年龄40-79周岁（包括40，79周岁）门诊患者，性别不限； 2. 明确诊断为中度及其以上COPD，即 ? 使用支气管扩张剂后FEV1/FVC <70%, 并且 ? 使用支气管扩张剂后FEV1占预计值的百分比为≥25％至≤70％； 3. 当前吸烟者或既往吸烟者（戒烟者），且吸烟史≥10包年； 4. 筛选前30天内，使用非本研究中禁止或排除的药物，且剂量保持稳定； 5. 患者能正确使用研究中的吸入装置和缓解药物； 6. 患者签署书面知情同意书；
请登录查看1. 患有COPD以外的重大疾病的患者；重大疾病定义为研究者认为可能会使患者因参加此项研究而出现风险，影响此项研究结果，或影响患者参加此项研究的能力。 2. 合并有除COPD以外的其它呼吸系统疾病（如哮喘）； 3. 患者需要规律或长期使用氧疗（每天>12小时）； 4. 筛选前30天内，患者使用过吸入或全身使用糖皮质激素，或/和长效?2激动剂，或/和长效抗胆碱能制剂； 5. 筛选前30天内，患者发生过中重度COPD急性加重（定义为，患者COPD症状恶化，需要全身使用糖皮质激素或/和抗生素治疗，或住院治疗）； 6. 筛选前14天内，患者发生过需要抗生素治疗的呼吸道感染； 7. 筛选前14天内，患者使用过某些抑制剂（如b受体阻滞剂）； 8. 哺乳期、怀孕或计划怀孕的女性， *育龄期妇女在研究期间必须采用有效的避孕措施。；
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400037
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