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【ChiCTR2200063948】右美托咪定联合艾司氯胺酮用于高海拔地区腹腔镜手术无阿片麻醉的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮用于高海拔地区腹腔镜手术无阿片麻醉的可行性研究

试验专业题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮用于高海拔地区腹腔镜手术无阿片麻醉的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定、艾司氯胺酮用于无阿片全身麻醉对高原地区腹腔镜手术术中血流动力学、术后不良反应及术后疼痛的影响，评估高原地区无阿片类麻醉的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合纳入标准的患者由专人负责按照随机数字表法将被试患者随机分为两组，随机组区长度为6，分配比率为1:1。

盲法

对患者及数据采集人员设置盲法，患者不知道术中所使用具体的麻醉药物与方式，负责随访记录数据人员也不知道患者的具体分组。麻醉实施人员由于为了保证术中安全，需要了解具体麻醉用药，无法实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-11

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁，拟于全身麻醉下实施腹腔镜手术的患者； 2.ASA分级Ⅰ级或Ⅱ级； 3.既往无手术麻醉史； 4.术前未进行化疗或放疗； 5.术前无严重恶心呕吐症状； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.不能理解和配合术后访视问卷调查者； 2.高原居住史不足一年； 3.长期服用镇痛或镇静类药物； 4.对试验中任何药物过敏者； 5.有高血压或其他严重慢性病史者； 6.妊娠或处于哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西藏军区总医院

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