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首页 临床进展 基于LTA4H基因多态性对结核性脑膜炎免疫调节治疗的前瞻性队列研究

【ChiCTR2500096085】基于LTA4H基因多态性对结核性脑膜炎免疫调节治疗的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核性脑膜炎

试验通俗题目

基于LTA4H基因多态性对结核性脑膜炎免疫调节治疗的前瞻性队列研究

试验专业题目

基于LTA4H基因多态性对西藏地区结核性脑膜炎患者的免疫调节治疗的基础与临床队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于LTA4H基因启动子区域单核苷酸的多态性特征构建沙利度胺对结核性脑膜炎免疫调节治疗的单中心、前瞻性、干预性、临床队列研究，为制定结核性脑膜炎个体化治疗方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究依据LTA4H基因多态性将受试者分为CC组，CT组，TT组。各组采用在线随机化工具(https://online-random.com/cn/)将患者按1:1:1的比例分配到ATT/ATT+DEX/ATT+THA组产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

西藏自治区自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

51;54;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-30

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至65周岁，无论男女； 2.临床症状和/或影像学（头颅MRI或CT）支持结核性脑膜炎诊断； 3.结核病初治，未发生耐药患者； 4.既往未接受过激素、免疫抑制剂及生物制剂治疗； 5.自愿签署参加本项目的知情同意书，能够并愿意接受随访访视。；

排除标准

1.有妊娠计划或正在妊娠的，无论男女； 2.哺乳期妇女； 3.对沙利度胺过敏者； 4.不能耐受沙利度胺/一线抗结核药物治疗（异烟肼+利福平+乙胺丁醇+吡嗪酰胺）或出现严重药物反应者； 5.合并严重感染，自身免疫性疾病，重度肝、肾功能不全，血液及肿瘤疾病； 6.任何重大的其他医疗状况、实验室异常或精神疾病，研究者认为不适合纳入者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西藏军区总医院

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研究负责人邮编

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