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【ChiCTR2000036047】基于表达谱基因组学与临床特征开发并验证胶质母细胞瘤放化疗敏感性与预后的预测模型：一项观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质母细胞瘤

试验通俗题目

基于表达谱基因组学与临床特征开发并验证胶质母细胞瘤放化疗敏感性与预后的预测模型：一项观察性队列研究

试验专业题目

开发并验证胶质母细胞瘤放化疗敏感性与预后的预测模型

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200030

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临床试验信息
试验目的

1.本研究基于临床问题产生，筛选标准Stupp方案治疗后短期内复发与预后较好的GBM患者的差异表达基因，并基于此差异基因检测结果构建临床预测模型，以期早期预测GBM患者的放化疗的敏感性及患者预后，指导临床实践。 2.当我们构建了一个基于表达谱基因组信息预测放化疗敏感性的预测模型，在放化疗开始前可以事先预测单个患者的放化疗敏感性，从而更精确的指导我们选择常规分割放疗技术还是大分割放疗技术，提高治疗效果，改善患者预后。 3.本研究构建的具有完整临床随访信息的GBM生物样本库，是我们进一步开展全外显子测序、全转录组测序等多组学分析工作的基础，更大量的生物信息联合完善的随访信息，有可能转化出更多的临床研究成果，最终指导我们的临床实践，提高GBM患者的疗效。我们计划在本研究基础之上，基于筛选的差异基因进行更深入的分子生物学机制探索，筛选更为有效的脑胶质瘤放化疗增敏的靶点。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用，本研究为观察性研究。

盲法

不适用，本研究为观察性研究。

试验项目经费来源

研究者发起，经费自筹或申请相关基金项目支持

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在本院接受手术治疗并达到全切的的胶质母细胞瘤患者及可获得对应组织样本； 2.所有用于表达谱芯片或mRNA定量检测的组织样本必须未经过放、化疗； 3.这些初治GBM患者术后须接受标准Stupp方案放化疗； 4.所有患者的随访必须基于含有增强MR的影像学检查并有两位有经验的影像科医生评价，随访信息完整。；

排除标准

1.合并有第二原发肿瘤； 2.术前接受过放化疗； 3.术后未按照标准Stupp方案放化疗； 4.低级别胶质瘤； 5.前瞻性入组患者未获得患者知情同意； 6.患者不配合随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

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