CTR20201584
已完成
米拉贝隆缓释片
化药
米拉贝隆缓释片
2020-08-13
/
成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗
米拉贝隆缓释片在健康人体的生物等效性试验
中国健康受试者单次、空腹和餐后给予米拉贝隆缓释片的人体生物等效性试验
610041
以四川国为制药有限公司提供的米拉贝隆缓释片（50mg/片）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Avara Pharmaceutical Technologies,Inc.生产的米拉贝隆缓释片（50mg/片，商品名：贝坦利，参比制剂）对比在健康人体内的药动学特征，考察两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2020-08-04
2020-10-23
是
1.年龄在18周岁及以上的健康男性、女性受试者；
请登录查看1.既往或目前正患有任何临床严重疾病，如神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌系统及代谢异常等疾病，且经研究者判断对本研究有影响者；
2.既往接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（包括所有进行过肝脏、肾脏、胃肠道、膀胱切除手术者），或试验前4 周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
3.试验前3个月内献血或大量失血≥400mL（不包括女性月经血量），或接受过血液成分，或在试验期间献血/接受血液成分者；
请登录查看成都中医药大学附属医院
610075
全球上市
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
