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【ChiCTR1800018727】胸膜刷检联合胸腔积液细胞蜡块技术对比闭式胸膜活检在恶性胸腔积液中的诊断价值——一项前瞻、开放、随机对照的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性胸腔积液

试验通俗题目

胸膜刷检联合胸腔积液细胞蜡块技术对比闭式胸膜活检在恶性胸腔积液中的诊断价值——一项前瞻、开放、随机对照的临床研究

试验专业题目

胸膜刷检联合胸腔积液细胞蜡块技术对比闭式胸膜活检在恶性胸腔积液中的诊断价值——一项前瞻、开放、随机对照的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

400038

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估闭式胸膜刷检术后收集胸腔积液进行离心寻找癌细胞的方法能否提高恶性胸腔积液诊断的阳性率

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院临床新技术业务经费+科室科研基金匹配

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-80岁之间； 经临床诊断及胸部CT等影像学检查考虑为恶性胸腔积液者； 胸腔积液经超声可定位，厚度≥3cm者； 无其他严重心肺疾病者； 无胸腔穿刺及胸膜活检等有创操作禁忌者； 患者及家属同意加入研究，签署知情同意书；；

排除标准

经临床诊断及胸部CT等影像学检查考虑为良性胸腔积液者； 胸腔积液少，超声无法定位者； 患侧胸腔严重胸膜粘连者 存在严重心肺疾患，或有胸腔穿刺、胸膜活检等有创操作禁忌者； 患者或家属不同意加入研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院呼吸内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

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