【ChiCTR2500096347】黔桂地区健康青年人总能量消耗量及其组成部分的测定

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096347

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖症

试验通俗题目

黔桂地区健康青年人总能量消耗量及其组成部分的测定

试验专业题目

黔桂地区健康青年人总能量消耗量及其组成部分的测定

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

近年全国营养调查和监测显示，我国每标准人日能量摄入量低于目前推荐的成年人膳食能量需要量，提示该推荐值可能存在过高的问题，亟需修订。计划采用双标水法，测定在日常生活状态下，黔桂地区健康青年男性、女性的总能量消耗量，以修正成年人膳食能量需要量推荐值。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

达能营养基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄在 18 至 23 岁之间，无既往病史，无不良饮食习惯，无烟酒嗜好，无失眠、熬夜现象。（2）19.5kg/m² ≤ BMI ≤ 23.9kg/m²的健康青年（BMI=体重（kg）÷身高²（m））；（3）在试验期间遵守的志愿者；（4）签署书面知情同意书的志愿者。；

排除标准

（1）甲状腺功能减退等内分泌疾病志愿者。（2）心血管疾病志愿者，如心力衰竭、心绞痛、心肌梗塞和中风。（3）收缩压（SBP）> 145 mmHg 或舒张压（DBP）> 95 mmHg 的高血压志愿者。（4）患有严重肾或肝功能损害的志愿者（血清肌酐 [SCr] > 2.0 mg/dL 或高于正常肾功能志愿者的丙氨酸转氨酶 [ALT]、天冬氨酸氨基转移酶 [AST] 和碱性磷酸酶 [ALP] 最大值的 2.5 倍和肝功能。）。（5）有减肥手术史的志愿者，例如减肥手术。（6）患有神经性厌食症或神经性贪食症等进食障碍病史或目前的志愿者。（7）在过去 6 个月内体重减轻超过5%的志愿者。（8）在过去 3 个月内决定戒烟或有不规律吸烟习惯的人。（9）胆石症志愿者。（10）接受受控物质治疗的志愿者，包括抗抑郁药、抗血清素、巴比妥类药物、抗精神病药、中枢神经系统兴奋剂。（11）志愿者在过去 3 个月内服用任何可能影响药物吸收、代谢和排泄以及体重的药物；这些包括食欲抑制剂、泻药、口服类固醇、甲状腺激素、苯丙胺、赛庚啶和吩噻嗪。（12）正在怀孕阶段。（13）在过去一个月内参加过任何临床试验的志愿者。（14）被判断为无法遵循临床试验研究者的试验指示的志愿者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

桂林旅游学院

研究负责人电话

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