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【ChiCTR2400091922】术后预防性高流量经鼻氧疗对病态肥胖患者行腹腔镜下胃减容手术的术后氧合的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091922

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖代谢性疾病

试验通俗题目

术后预防性高流量经鼻氧疗对病态肥胖患者行腹腔镜下胃减容手术的术后氧合的影响

试验专业题目

术后预防性高流量经鼻氧疗对病态肥胖患者行腹腔镜下胃减容手术的术后氧合的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察术后预防性高流量经鼻氧疗(HFNC)是否能够改善病态肥胖患者行腹腔镜下胃减容手术的术后氧合,并降低术后发生低氧血症、肺不张甚至重新插管等不良事件的发生率,从而为优化该类患者术后氧疗方案提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-08

试验终止时间

2026-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期行腹腔镜下胃减容手术的患者; 2、ASA I-III 级; 3、BMI ≥ 35 kg/m²; 4、手术时间≥ 2 小时; 5、年龄 18-65 岁; 6、沟通交流正常; 7、自愿受试并签署知情同意书。;

排除标准

1、急诊手术; 2、既往有慢性阻塞性肺疾病或哮喘病史并导致日常活动受限、神经肌肉功能障碍病史、心力衰竭(NYHA>2级)、限制性肺疾病(TVC减少20%以上)或者近 4 周有上呼吸道感染症状或肺部感染症状疾病,胸部 X 片提示肺炎等; 3、存在气管切开以及任何可能妨碍高流量氧疗或面罩使用的鼻或面部缺陷; 4、对研究中所使用的麻醉药物过敏; 5、孕妇或哺乳期妇女; 6、不能理解口头或者书面信息;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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