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注意力缺陷多动障碍
团体化新森林养育项目干预中国ADHD儿童父母的有效性与可行性研究：一项随机对照试验研究
团体化新森林养育项目干预中国ADHD儿童父母的有效性与可行性研究：一项随机对照试验研究
本研究拟采用平行双臂随机对照试验设计，评估团体化新森林养育项目（New Forest Parenting Programme, NFPP）对中国ADHD儿童父母养育压力的干预效果、可行性与可接受性。本研究以父母养育压力为主要结局，同时结合养育效能感、养育方式、父母情绪状态、儿童ADHD核心症状及情绪行为困难等指标，综合考察团体化NFPP在中国ADHD儿童家庭中的应用价值。此外，本研究拟将唾液皮质醇和毛发皮质醇作为探索性生物学压力指标，用于补充评估父母压力反应及较长期HPA轴相关压力活动变化。 具体包括： 1.检验团体化NFPP干预是否能够降低ADHD儿童父母的养育压力。 2.检验团体化NFPP是否能够改善父母的养育效能感、养育满意度和养育方式。 3.探索团体化NFPP对父母焦虑、抑郁等情绪状态，以及儿童ADHD核心症状、对立违抗症状和情绪行为困难的影响。 4.评估团体化NFPP在中国ADHD儿童家庭中的实施可行性和可接受性，包括课程出勤率、完成率、家庭练习完成情况、参与满意度和干预反馈。 5.将唾液皮质醇和毛发皮质醇作为探索性生物学压力指标，初步考察干预前后父母短期压力反应和较长期慢性压力水平的变化，并探索其与主观养育压力变化之间的关系。
随机平行对照
其它
本研究采用计算机生成的区组随机化方法。由不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立研究人员使用统计软件生成随机分配序列，按照 1:1 比例将符合纳入标准的受试者随机分配至新森林疗法干预组和对照组。为保证两组样本量相对均衡，并降低分组可预测性，本研究采用随机区组设计，区组大小设为4和6。随机分配序列由独立研究人员保管，受试者完成基线评估并确认入组后，再按照随机序列进行分组。
由于本研究为行为干预研究，干预内容和实施形式较为明确，无法对受试者及干预实施人员实施盲法。因此，本研究不对参与者和干预者设盲。 为降低评估和分析偏倚，本研究将尽可能对结局评估人员和统计分析人员实施盲法。负责结局评估的研究人员不参与随机分组和干预实施，并在评估过程中不主动询问或接触受试者的分组信息。数据分析前，研究数据将以编码形式整理，统计分析人员在不知晓具体分组含义的情况下完成主要统计分析，待主要分析完成后再进行揭盲。
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2026-12-01
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1. 家长年龄>=18岁，能够阅读和理解中文，并能够独立完成问卷及相关研究材料。 2. 家长为3–9岁ADHD儿童的主要照护者，并与儿童共同生活，日常承担主要养育和照料责任。 3. 儿童符合DSM-5 ADHD诊断，诊断由精神科、儿童精神科、发育行为儿科、儿童神经科或其他具有相应资质的临床医生确认，或能够提供既往明确诊断材料。 4. 儿童目前仍存在具有临床相关性的ADHD症状或功能影响，例如经父母报告量表评估达到研究预设标准，或由临床人员判断仍存在明显注意缺陷、多动冲动、对立违抗或相关功能损害。 5. 家长愿意参加8周团体化NFPP课程，并愿意配合完成基线、干预后和随访评估。 6. 家长知情同意参加本研究，并愿意按照研究要求完成问卷、课程记录及相关资料收集。 7. 对于参与生物学 1. 家长年龄>=18岁，能够阅读和理解中文，并能够独立完成问卷及相关研究材料。2. 家长为3–9岁ADHD儿童的主要照护者，并与儿童共同生活，日常承担主要养育和照料责任。3. 儿童符合DSM-5 ADHD诊断，诊断由精神科、儿童精神科、发育行为儿科、儿童神经科或其他具有相应资质的临床医生确认，或能够提供既往明确诊断材料。4. 儿童目前仍存在具有临床相关性的ADHD症状或功能影响，例如经父母报告量表评估达到研究预设标准，或由临床人员判断仍存在明显注意缺陷、多动冲动、对立违抗或相关功能损害。5. 家长愿意参加8周团体化NFPP课程，并愿意配合完成基线、干预后和随访评估。6. 家长知情同意参加本研究，并愿意按照研究要求完成问卷、课程记录及相关资料收集。7. 对于参与生物学；
请登录查看1. 家长目前处于严重精神疾病急性期，或存在严重认知障碍、严重躯体疾病等情况，影响其参加团体课程、理解研究内容或完成问卷。 2. 儿童合并重度智力障碍、严重语言理解困难、严重神经系统疾病，或存在其他需要优先处理的重大医疗或安全问题。 3. 儿童或家长近6个月内已接受NFPP或其他系统性ADHD父母训练课程。 4. 儿童在研究期间计划开始强度较高的新型行为干预、住院治疗或其他可能显著干扰研究结果的系统干预。 5. 家庭存在研究团队判断不适合参加团体课程的情况，例如严重家庭危机、持续性家庭暴力风险、儿童安全风险，或其他可能影响研究安全和课程进行的情况。 6. 家长无法保证基本出勤，预计难以参加8周课程或完成关键评估。 7. 对于唾液皮质醇和毛发皮质醇分析，如家长存在可能显著影响皮质醇水平的情况，例如正在使用系统性糖皮质激素、存在已知严重内分泌疾病，或近期接受可能影响HPA轴功能的治疗，将不纳入生物学压力指标分析。该情况不必然影响其参加问卷和干预部分。 8. 唾液采样当天如出现发热、急性感染、口腔出血、严重口腔溃疡、近期使用口腔激素类药物，或未按采样要求完成采集，该次样本将视情况判定为无效或仅用于敏感性分析。；
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