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【ChiCTR2500104416】体外膈肌起搏联合肺康复在改善晚期肺癌患者肺功能中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104416

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

体外膈肌起搏联合肺康复在改善晚期肺癌患者肺功能中的应用研究

试验专业题目

个体化肺康复联合体外膈肌起搏技术改善晚期肺癌患者肺功能的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.制定适用于免疫治疗的晚期肺癌患者的肺康复联合体外起搏技术方案，确保方案科学合理、安全可行； 2.通过肺康复联合体外起搏技术方案改善免疫治疗患者的肺功能及生活质量。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

本研究仅对数据收集者及统计分析人员进行盲法。干预执行人员及受试者不采用盲法。

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金项目（一般）

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织学检查确诊为原发肺癌； 2.根据第八版肺癌 TNM 分期诊断为III 期或IV 期，不可进行手术切除并需要接受免疫治疗的患者； 3.患者知晓自己的诊断和病情； 4.经mMRC呼吸困难指数量表检测存在呼吸困难症状≥1 分； 5.肺功能检测示：第一秒用力呼气量 (FEV1)/用力肺活量 (FVC) 比值<70%。；

排除标准

1.严重的贫血、骨髓抑制或广泛转移不能耐受； 2.严重的身体行为能力受限，需卧床休息的患者； 3.存在认知或精神障碍者或躯体功能障碍无法配合者； 4.合并有严重高血压、冠心病及哮喘。 5.主管医师认为不适合参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学肿瘤临床医学院,福建省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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