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【ChiCTR2000038224】折叠式人工玻璃体球囊巩膜外顶压治疗孔源性视网膜脱离的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038224

试验状态

正在进行

药物名称

折叠式人工玻璃体球囊

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孔源性视网膜脱离

试验通俗题目

折叠式人工玻璃体球囊巩膜外顶压治疗孔源性视网膜脱离的临床研究

试验专业题目

折叠式人工玻璃体球囊巩膜外顶压治疗孔源性视网膜脱离的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价折叠式人工玻璃体球囊巩膜外顶压治疗孔源性视网膜脱离的手术疗效,并与传统的巩膜外硅胶加压手术相比,比较两者的视网膜复位率是否有差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

樊芳芳利用spss19.0对样本总量进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

折叠式人工玻璃体球囊来自公司赞助,其它课题经费来自徐州市杰出人才经费和自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-15

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)自愿参与该研究者; 2)年龄大于18周岁,男女不限; 3)符合 RRD(一个象限内<2 PD 的单个裂孔或<3 PD 的邻近多个裂孔,PVR-B 级以下)的诊断标准; 4)术眼眼轴长度≤26 mm(近视度数<600 度); 5)全身情况良好,无手术禁忌症者; 6)能够理解研究的目的,自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1)眼内炎; 2)裂孔卷边,有牵拉的;裂孔大或分散明显玻璃体牵拉、视网膜固定皱褶 3)PVR-C 级以上; 4)无法控制的其他眼科伴随疾病,如青光眼、三级核以上白内障及黄斑疾病; 5)既往眼部手术史、 外伤史; 6)已知对硅胶过敏者,瘢痕体质患者; 另外还有 1)正参加其它临床试验的患者; 2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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