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【ChiCTR2300068933】糖尿病血糖控制新型核心指标的发掘及临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068933

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

糖尿病血糖控制新型核心指标的发掘及临床应用

试验专业题目

基于实时持续葡萄糖监测的联网血糖管理系统对住院糖尿病患者血糖管理的有效性和安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究基于实时持续葡萄糖监测的联网血糖管理系统相较于即时检测对于住院糖尿病患者血糖管理的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员通过通过区组随机化方法生成“随机分配表”,将受试者随机分配到RT-CGM组或POC组

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

上海市优秀学术/技术带头人计划（22XD1402300）

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 内分泌代谢科住院治疗的成人（≥ 18岁）； 2. 需要住院进行胰岛素治疗的1型糖尿病和2型糖尿病。；

排除标准

1. 糖尿病酮症酸中毒或高渗高血糖综合征等需要静脉注射胰岛素的显著高血糖； 2. 妊娠； 3. 目前使用RT-CGM或扫描式持续葡萄糖监测； 4. 传感器置入部位严重皮肤疾病、胶布或粘合剂过敏； 5. 严重精神疾病不能配合； 6. 住院期间可能手术、行MRI或重症监护。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

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