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【ChiCTR2500097929】基于脑网络调控策略治疗发育性癫痫性脑病的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097929

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

基于脑网络调控策略治疗发育性癫痫性脑病的探索性研究

试验专业题目

基于脑网络调控策略治疗发育性癫痫性脑病的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

阐明发育性癫痫性脑病患者癫痫发作的网络传播特征，评估精准刺激大脑枢纽区治疗发育性癫痫性脑病的有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 诊断为发育性癫痫性脑病患者； ② 年龄在2岁以上，不限男女； ③ 近3月发作频率≥1次/周，伴/不伴继发性发作； ④ 已置入SEEG电极，已完成1-2次以上癫痫发作监测。 ⑤ 在告知目前可选的治疗方案及潜在风险后，患者同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

① 既往有头部手术或脑外伤所致脑内结构性改变； ② 肝肾功能严重异常严重影响健康的系统性疾病； ③ 存在精神、认知、心理障碍，无法配合临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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