【ChiCTR2500099178】tDCS联合盆底肌训练治疗脑卒中后尿失禁的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099178

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后尿失禁

试验通俗题目

tDCS联合盆底肌训练治疗脑卒中后尿失禁的临床研究

试验专业题目

tDCS联合盆底肌训练治疗脑卒中后尿失禁的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）明确tDCS联合盆底肌训练对治疗脑卒中后尿失禁的疗效，为临床提供高等级循证证据。（2）厘清tDCS联合盆底肌训练改善脑卒中患者尿失禁的脑激活和脑网络机制，丰富“中枢-外周-中枢”闭环康复理论的内涵。（3）建立适宜脑卒中后尿失禁患者的标准化治疗路径，促进我市乃至西南地区神经源性膀胱的临床护理干预水平。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用随机数字表法随机分配受试者至试验组及对照组，两组比例1:1。

盲法

采取三个层次的盲法。第一，盲受试者。入组受试者不清楚自己的分组情况。此外，每组受试者采用单间治疗室隔开，避免彼此间的交流。第二，盲评价者。评价者由非本次研究人员参与，其本身不清楚分组情况及其意义，并减少与受试者进行不必要的交流。第三，盲统计者。本研究统计者不知晓分组情况及其意义。

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

①符合1995年第4次全国脑血管病会议制定的脑卒中（包括脑出血和脑梗死）诊断标准，并经头部CT或MRI证实，且病程1月～12个月； ②临床症状表现为尿频、尿急、尿失禁； ③卒中前排尿功能正常，卒中后才出现排尿功能异常； ④患者年龄≥30岁，性别不限； ⑤无进行性卒中表现，生命体征稳定； ⑥2周内未服用治疗下尿路功能障碍的相关药物。 ⑦认知功能相对完好，MMSE≥17分或MOCA≥24分； ⑧能遵循临床治疗方案，签署受试者知情同意书。；

排除标准

①脑卒中前已患有排尿功能障碍者； ②颅内压增高者； ③患有严重基础疾病者； ④治疗期间需要大量补液或使用影响排尿情况药物者； ⑤体内有金属植入物者； ⑥有耳窝植入者； ⑦研究者判断不适合本试验的受试者或患者自行退出。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编