【ChiCTR2000030751】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。蒙医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000030751

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-03-13

临床申请受理号

靶点

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。蒙医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究

试验专业题目

蒙医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

2019年12月以来，湖北省武汉市陆续发现了多例新型冠状病毒感染的肺炎患者，现已将该病纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。目前无针对性的治疗药物。近期通辽市1例新型冠状病毒肺炎患者基础治疗加载蒙医用药4天，患者发热、干咳、胸闷等症状消失，无任何不适感，影像学炎症表现基本吸收，血常规正常。本项目开展清瘟十二味丸治疗“新型冠状病毒肺炎” 临床疗效研究，为蒙药清瘟十二味丸治疗“新型冠状病毒肺炎”提供依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

内蒙古自治区科学技术厅科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-01-25

试验终止时间

2020-12-25

是否属于一致性

入选标准

（1）根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》诊断为新型冠状病毒肺炎的患者；（2）根据蒙医“粘疫病”中的“侵肺症”诊断标准，诊断为蒙医“粘疫”急性热症的患者；（3）呼吸道标本或血液标本实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性；（4）18 岁≤年龄≤70 岁；是口否口（5）受试者知情同意，签署知情同意书。；

排除标准

（1）排除其他病毒性肺炎（流感病毒副流感病毒腺病毒呼吸道合胞病毒鼻病毒人偏肺病毒SARS 冠状病毒）; （2）严重的精神疾病或有抑郁障碍病史; （3）疑似对以下任一物质过敏或者具有应用以下任一物质的禁忌症包括试验药物和急救药物的活性成分以及试验药物或急救药物中所含的其他成分; （4）妊娠哺乳期妇女计划怀孕或不能采用可靠的避孕措施者; （5）罹患任何有可能干扰试验程序或者试验评估的伴随疾病或其他研究者认为不适合入选本试验的情况.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

内蒙古民族大学附属医院

研究负责人电话

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