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首页 临床进展 宏基因组二代测序在感染性胰腺坏死早期诊断中的应用：一项多中心前瞻性临床试验

【ChiCTR2300071292】宏基因组二代测序在感染性胰腺坏死早期诊断中的应用：一项多中心前瞻性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071292

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性胰腺坏死

试验通俗题目

宏基因组二代测序在感染性胰腺坏死早期诊断中的应用：一项多中心前瞻性临床试验

试验专业题目

宏基因组二代测序在感染性胰腺坏死早期诊断中的应用：一项多中心前瞻性临床试验

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临床试验信息
试验目的

比较宏基因测序（mNGS）与血培养两种方法在感染性胰腺坏死早期诊断中的应用，并通过与金标准——胰周坏死积液培养的结果相比较，了解mNGS在感染性胰腺坏死诊断中的可靠性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-24

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合急性胰腺炎的诊断标准； 2. 入院时增强CT扫描可见胰腺和（或）胰周组织坏死； 3. 病程中体温大于或等于38.5摄氏度； 4. 未行侵入性干预治疗； 5. 年龄≥14周岁。；

排除标准

1. 中途退出（患者撤销知情同意）或数据丢失； 2. 已明确有其他系统的原发感染，如：肺部感染、神经系统感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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