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ChiCTR2400092757
尚未开始
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2024-11-22
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糖尿病周围神经病变
肠道菌群与糖尿病及其并发症发生发展的相关研究
肠道菌群影响糖尿病周围神经病变的机制研究
本研究旨在探讨肠道菌群与糖尿病及其并发症的相关性,明确肠道菌群失调与糖尿病及其并发症发生发展的关系,并探索肠道菌群通过肠-神经轴影响糖尿病及其并发症的潜在作用机制,以期为糖尿病及其并发症的预防和治疗提供新的策略和靶点。
横断面
其它
无
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国家自然科学基金委员会
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100
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2024-12-01
2025-12-31
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(1)40岁≤年龄≤70岁;(2)临床病历资料完整;(3)具备知情同意能力。 1)血糖正常者:空腹血糖(FBG)≤5.6mmol/L;b.口服葡萄糖耐量测试(OGTT)≤7.8mmol/L;c.糖化血红蛋白(HbA1c)<5.7%;d.随机血糖<11.1mmol/L。②无呼吸、循环、神经、消化及内分泌等系统合并症。 2)糖尿病非周围神经病变患者(DM):2 型糖尿病。至少有以下一项即可诊断:a.空腹血糖(FBG)≥7.0mmol/L;b.口服葡萄糖耐量测试(OGTT)≥11.1mmol/L;c.糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.5%;d.在有典型高血糖症状(如多尿、多饮、多食和不明原因体重下降)的情况下,随机血糖≥11.1mmol/L;不伴有 DPN。a.无任何一项神经病变的异常症状和体征;b.多伦多临床评分系统(TCSS)得分≤5;糖化血红蛋白(HbA1c)<11%。 3)糖尿病合并周围神经病变患者(DPN):2 型糖尿病。伴有 DPN。a.患者至少有一项异常症状(包括局部或远端麻木、疼痛、刺痛和麻刺感)和体征(包括针刺感、温度感、振动感、本体感觉、10 克单丝和踝反射);b.(TCSS)得分>5;c.排除其他疾病引起的周围神经病;糖化血红蛋白(HbA1c)<11%;对至少 3 个月的常规治疗反应不佳,即 TCSS 得分比治疗前降低<3 分或 VAS 得分降低<25%。常规治疗包括生活方式调整、血糖控制和药物干预。;
登录查看(1)在入组前3个月内有>3天的连续使用抗生素的历史;(2)接受过胃切除术、胃底折叠术、结肠造口术或其他消化系统手术;(3)有持续性呕吐或疑似胃肠梗阻;(4)有其他原因引起的神经病变,如骨关节炎、颈腰椎疾病、结缔组织病、周围血管疾病、肿瘤性周围神经病、带状疱疹感染、甲状腺功能异常或严重营养不良;(5)使用可能导致周围神经病的药物,如异烟肼或呋喃唑酮;(6)有其他任何临床上显著的或不稳定的精神疾病或癫痫;(7)有严重感染或炎症性疾病;(8)有严重的心血管和脑血管疾病或肝脏、肾脏和造血系统疾病;(9)酗酒(一周内饮酒超过5次,超过100克烈酒、250克黄酒或5瓶啤酒);(10)有吸毒史或药物滥用史;(11)怀孕;(12)由于其他任何原因无法清晰回忆和随访评估,如痴呆、严重听力损失、失语症等;(13)参与可能影响结果的其他干预试验。;
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