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【ChiCTR2500095807】便携式负压引流治疗产品临床应用的安全性和有效性的前瞻性随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095807

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术切口

试验通俗题目

便携式负压引流治疗产品临床应用的安全性和有效性的前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

便携式负压引流治疗产品临床应用的安全性和有效性的前瞻性随机对照临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究评价便携式负压引流治疗产品临床应用的疗效和安全性 开展此次临床应用观察研究，为拓展该类便携式负压引流治疗产品的适用范围提供临床依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

203

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75周岁，男女不限的患者； 2.手术缝合切口长度小于等于30cm，且能够完成一期缝合； 3.创面位于四肢、躯干连续平整部位； 4.患者依从性好； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.术前创面严重感染者； 2.糖尿病史； 3.凝血功能异常者； 4.心功能不全、肝功能不全、肾功能不全或血液系统合并症者； 5.严重的低蛋白血症及严重全身感染者； 6.有瘢痕体质或瘢痕体质倾向患者； 7.精神病或严重心理疾患者； 8.对敷料材料过敏者； 9.研究者认为其他不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第四医学中心烧伤整形医学部

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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