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【ChiCTR2500111971】联动成像技术与蓝光成像技术搭载新型CMOS内镜提升咽部早癌检出临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111971

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咽部早癌

试验通俗题目

联动成像技术与蓝光成像技术搭载新型CMOS内镜提升咽部早癌检出临床研究

试验专业题目

联动成像技术与蓝光成像技术搭载新型CMOS内镜提升咽部早癌检出临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价LCI、BLI技术搭配COMS内镜在咽部浅表鳞状细胞癌检出方面的临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化由一名没有参与数据分析及检查的医生使用电脑软件进行随机化入组操作。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-17

试验终止时间

2026-11-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁或以上； 2.组织学证实当前或既往患有食管鳞状细胞癌。；

排除标准

1.具有胃镜检查、活检禁忌症的患者； 2.接受过化疗、放疗的食管鳞状细胞癌的患者； 3.已确诊咽部鳞状细胞癌的患者； 4.无自我判断能力的患者； 5.未签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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