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【ChiCTR-TRC-11001748】焦虑和抑郁障碍共病时程应用小剂量奥氮平联合氟西汀治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001748

试验状态

结束

药物名称

奥氮平+盐酸氟西汀

药物类型

/

规范名称

奥氮平+盐酸氟西汀

首次公示信息日的期

2011-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑抑郁共病

试验通俗题目

焦虑和抑郁障碍共病时程应用小剂量奥氮平联合氟西汀治疗

试验专业题目

焦虑和抑郁障碍共病时程应用小剂量奥氮平联合氟西汀治疗的效果及安全性

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临床试验信息
试验目的

评价短程小剂量应用非典型抗精神病药物奥氮平联合抑郁剂氟西汀治疗焦虑抑郁共病的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机分组

盲法

随机双盲法

试验项目经费来源

广东省自然科学基金（项目号：8151008901000027）

试验范围

/

目标入组人数

96;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-03-01

试验终止时间

2010-11-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-IV焦虑障碍和抑郁障碍的诊断标准。2.入组时汉密顿抑郁量表24项得分》24，汉密顿焦虑量表14项得分》14 3.既往未用过抗抑郁药物治疗；

排除标准

1.存在严重躯体疾病; 2.怀孕或哺乳期妇女; 3.有癫痫病史; 4.任何原因所致的白细胞或中性粒细胞降低.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院神经内科

研究负责人电话
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