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【ChiCTR2000035759】基于柔肝健脾论治肝强脾弱型血管性帕金森综合征的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035759

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管性帕金森综合征

试验通俗题目

基于柔肝健脾论治肝强脾弱型血管性帕金森综合征的疗效研究

试验专业题目

基于柔肝健脾论治肝强脾弱型血管性帕金森综合征的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

使用“柔筋健脾止颤汤”治疗血管性帕金森综合征（VP）8周，通过中医证候积分量表、统一帕金森病评定量表（UPDRS）、运动试验测定、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS），评价柔筋健脾止颤汤治疗VP的临床疗效及用药安全性，以期为将来制成院内制剂和推广中医药治疗VP提供客观临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层区组随机的分组方法。随机数字表由陕西中医药大学附属医院统计学专业人员利用Excel软件模拟产生。病人根据随机数字表随机分配入组。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合VP的西医诊断标准； (2) 符合颤证肝强脾弱证中医证候诊断标准； (3) 年龄50至80岁； (4) Hoehn &Yahr量表分级≤3级； (5) 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 伴有重大疾病如严重肝肾功能障碍、重症感染等； (2) 过敏体质； (3) 近3个月内参加其他临床试验； (4) 有认知障碍，且不能配合完成量表测评者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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