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【ChiCTR2000039873】基于真实世界的中医药治疗慢性萎缩性胃炎的多中心、前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039873

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

基于真实世界的中医药治疗慢性萎缩性胃炎的多中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

基于真实世界的中医药治疗慢性萎缩性胃炎的多中心、前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性队列研究对中医药治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效及安全性进行评价；探讨中医药干预慢性萎缩性胃炎患者的真实世界疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

中医药循证能力建设项目-中医药消化病循证能力提升及平台建设

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-15

试验终止时间

2023-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经胃镜和病理组织学检查符合萎缩性胃炎，或合并轻、中、重度肠上皮化生或轻、中度异型增生的门诊及住院患者； （2）符合中医证候诊断标准者； （3）年龄在18-70岁之间； （4）受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）经病理组织学诊断为重度异型增生者； （2）有消化性溃疡、胃息肉和胃部手术史者； （3）长期服用NSAID类药物者； （4）怀疑有胃癌或其他系统恶性病变者； （5）合并心、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病（ALT>80 u/L，和/或AST>80 u/L，肾功能异常者）； （6）精神疾病和智力、语言障碍者； （7）合并癫痫等其他中枢神经病史者； （8）妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女； （9）过敏体质及对本试验药或对照药有过敏史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西中医药大学附属医院

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