ChiCTR2100046011
正在进行
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2021-05-02
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头颈部鳞癌
PD-1抑制剂联合同步放化疗治疗局部晚期头颈部鳞癌的临床研究: 前瞻性随机平行对照研究
PD-1抑制剂联合同步放化疗治疗局部晚期头颈部鳞癌的临床研究
观察和评价PD-1抑制剂联合同期放化疗治疗局部晚期头颈部鳞癌患者的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表法
未说明
自筹
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40
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2021-07-01
2023-10-01
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1.初诊患者，年龄：18-75 岁； 2.经病理学或组织学确诊的III、IVa期头颈部鳞癌患者； 3.至少有一个可测量病灶（螺旋 CT 扫描≥10mm，）； 4.既往未接受过根治性放疗或同期放化疗、免疫治疗、靶向治疗； 5.体能状况（ ECOG）评分 0-1 分； 6.预计生存期 ≥ 3月； 7.（1）血常规检查标准需符合：HB≥90 g/L， ANC≥1.5×10^9/L， PLT≥80×10^9/L； （2）生化检查需符合以下标准： TBIL<1.5ULN， ALT和AST<2.5ULN，而对于肝转移患者则< 5ULN，血清Cr≤1.5ULN或内生肌酐清除率> 45 ml/min（Cockcroft-Gault公式）； 8.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看1.有心、脑、肺等重要器官功能异常者； 2.入组前有其他恶性肿瘤病史； 3.临床上严重的活动性感染> 2级（NCI-CTC 版本5.0）； 4.怀孕或者哺乳期女性患者； 5.参加本研究的4周内接受过本研究以外的其他研究药物治疗者； 6.研究者认为不符合入组的其他情况。；
请登录查看广西科技大学第二附属医院
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