CTR20244750
进行中（招募中）
RGB-5088胰岛细胞注射液
治疗用生物制品
RGB-5088胰岛细胞注射液
2024-12-16
企业选择不公示
/
糖尿病
RGB-5088胰岛细胞注射液治疗1型糖尿病的I期临床研究
评估RGB-5088胰岛细胞注射液治疗1型糖尿病的单中心、单臂、开放性I期临床研究
311121
评价RGB-5088胰岛细胞注射液移植治疗1型糖尿病患者的安全性和疗效
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者年龄18~70岁，男女不限。；2.诊断为1型糖尿病，病程≥5年。；3.激发C肽<0.3 ng/mL。；4.低血糖感知能力下降，受试者既往12个月内至少发生过1次严重低血糖事件。；5.能够理解试验内容，自愿参加试验并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.2型糖尿病、其他类型糖尿病或继发性糖尿病。；2.身体质量指数 (BMI) >30 kg/m2。；3.未经治疗或不稳定的增殖性糖尿病性视网膜病变。；4.乙肝、丙肝、梅毒感染、HIV抗体阳性或结核病史。；5.有重大心脑血管病史。；6.既往恶性肿瘤病史。；7.有嗜烟、酗酒、药物滥用史、吸毒史。；8.女性患者：妊娠试验阳性、哺乳期或在研究期间不愿意使用有效的避孕措施；男性患者：研究期间不愿意使用有效的避孕措施。；9.依从性不佳、不愿遵从研究随访程序的患者。；
请登录查看天津市第一中心医院;天津市第一中心医院
300000;300000
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