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【ChiCTR1900022659】磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5i)对心血管患者内皮功能改善作用的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病和勃起功能障碍

试验通俗题目

磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5i)对心血管患者内皮功能改善作用的临床研究

试验专业题目

磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5i)对心血管患者内皮功能改善作用的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床对照研究,综合比较分析磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5i)对心血管患者内皮功能改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方以随机数表法产生随机序列。

盲法

open

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)20≤年龄≤65岁,男性;(2)NYHA分级不高于Ⅰ级;(3)临床诊断为冠心病合并ED患者,单纯冠心病患者,单纯ED患者;(4)签署知情同意书。;

排除标准

(1)不能控制的全身出血性疾病,出血倾向体质病史,目前正在使用抗凝剂和硝酸酯类药物;(2)血压没有稳定控制;(3)严重的心律失常;(4)不稳定型心绞痛;(5)妨碍实验设计的安全参与和影响研究完成的疾病,如过去3个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、糖尿病、妊娠、严重的全身性疾病及严重精神病;(6)对西地那非或他达拉非过敏;(7)正在参加其他临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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