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【ChiCTR2500105233】机器人穿刺导航定位系统在术前辅助定位肺结节的临床应用：一项单中心前瞻性探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105233

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺磨玻璃结节，早期肺癌

试验通俗题目

机器人穿刺导航定位系统在术前辅助定位肺结节的临床应用：一项单中心前瞻性探索性研究

试验专业题目

机器人穿刺导航定位系统在术前辅助定位肺结节的临床应用：一项单中心前瞻性探索性研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探索穿刺定位导航机器人在术前辅助定位肺结节位置的安全性和有效性。 2.次要目的：通过穿刺定位导航机器人辅助定位方法，探索胸腔镜肺楔形切除术可否获得安全边界。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-05

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁，性别不限 2.肺结节最大径 ≤ 20mm 3.肺结节位于肺野中外 2/3 且外缘距离胸膜超过 5mm 4.理解本研究方案，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.肺结节邻近心脏或肺门大血管 2.肺结节位于肩胛骨遮挡区域无法经皮穿刺定位 3.严重合并症、晚期肿瘤不适合手术干预 4.严重凝血功能障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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