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【ChiCTR2300071888】超声引导下化学消融联合经皮微波消融治疗症状性子宫肌瘤的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071888

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

超声引导下化学消融联合经皮微波消融治疗症状性子宫肌瘤的前瞻性队列研究

试验专业题目

超声引导下化学消融联合经皮微波消融治疗症状性子宫肌瘤的前瞻性队列研究

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200072

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临床试验信息
试验目的

明确化学消融联合PMWA治疗的有效性、安全性，并明确其相较于单纯PMWA治疗、缩宫素预处理后PMWA治疗的优势。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

纳入研究后，按照签署知情同意书当天的顺序进行编号，获得唯一的研究号。再根据患者对治疗方法的个人意愿进行分组，产生实验组与对照组。

盲法

分组结果对患者、手术医生开放，对负责随访、整理数据、统计的研究员设盲，以避免个人主观性对研究结果的影响。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

生育期女性（18-45岁)； 有盆腔压迫、子宫异常出血等临床症状，且超声、核磁共振均诊断为子宫肌瘤； 非月经期、孕期、围绝经期； 拒绝外科手术，欲保留子宫完整性的患者； 对本研究知情并有意愿参与研究者。；

排除标准

合并子宫腺肌病、子宫内膜异位囊肿的患者； 有严重的出凝血功能障碍、心肺功能障碍、精神障碍等无法耐受局麻手术者； 穿刺活检组织病理提示为恶性病变者； 因各种原因导致评估资料不完善者； 随访过程中失访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200072

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