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首页 临床进展 基于DRD3Ser9Gly基因多态性研究普拉克索治疗震颤型PD患者临床疗效的脑网络机制

【ChiCTR1900021708】基于DRD3Ser9Gly基因多态性研究普拉克索治疗震颤型PD患者临床疗效的脑网络机制

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021708

试验状态

尚未开始

药物名称

普拉克索

药物类型

/

规范名称

普拉克索

首次公示信息日的期

2019-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于DRD3Ser9Gly基因多态性研究普拉克索治疗震颤型PD患者临床疗效的脑网络机制

试验专业题目

基于DRD3Ser9Gly基因多态性研究普拉克索治疗震颤型PD患者临床疗效的脑网络机制

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临床试验信息
试验目的

利用多模态磁共振技术，构建震颤环路脑网络，明确震颤神经环路脑网络的核心脑区和连接模式，完善相关脑网络的拓扑学组织架构；通过横向和纵向比较分析，明确初诊震颤型PD患者神经环路的异常特征以及DRD3 Ser9Gly基因多态性、PRA治疗前后对震颤相关神经环路的调控机制，为阐明PD患者震颤的神经病理基础及发病机制提供科学依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国自然科学基金*-6

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

初诊震颤型PD患者入组标准： ① PD患者诊断标准符合英国脑库的诊断标准； ② 初诊未曾服用任何抗帕金森病药物； ③ UPDRSIII中任何肢体震颤评分≥2分，且既往有震颤的病史。 正常对照组入组标准： ① 无认知障碍及运动障碍主诉； ② 神经系统检查正常； ③ 核心认知量表：MMSE≥26，HAMD≤7.；

排除标准

① 意识障碍史； ② 家族遗传性疾病史； ③ 中枢神经系统感染、头颅损伤、癫痫、多发性硬化、中毒代谢性疾病、颅内肿瘤、甲减、糖尿病等躯体疾病； ④ 有精神分裂症、躁狂发作、双相障碍、人格改变等精神疾病史； ⑤ 有酒精/药物依赖史或服用相关改善认知的药物； ⑥ 合并严重心、肝、肾、脑及造血系统疾病； ⑦ 电子与金属器械物植入等MRI扫描禁忌症。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学附属脑科医院神经内科

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