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【ChiCTR1900023557】江苏地区帕金森病前驱期队列的建立和生物标记及综合诊断指标体系研发

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023557

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

江苏地区帕金森病前驱期队列的建立和生物标记及综合诊断指标体系研发

试验专业题目

江苏地区帕金森病前驱期队列的建立和生物标记及综合诊断指标体系研发

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临床试验信息
试验目的

1.建立江苏省PD 前驱期队列; 2.建立PD 人群个体化的早期诊断决策系统。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

社区工作人员开展社区筛查

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国自然科学基金*-6

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

根据2015 年MDS 前驱期PD 研究标准，通过先验概率（各年龄段前驱期的患病率）和各种疾病风险因素及前驱期标记物的LR 来计算患者为PD 前驱期的可能性。概率30-80%之间属于可能的前驱期患者，大于80%为很可能的前驱期患者。根据我们先前1191 例人群研究的结果，大于30%的人群约占调查人群的2.5%。筛查出200 例可能的前驱期患者，同时依从性较好、没有金属、假牙，能完成多模态MRI 检测，我们估计至少需调查人群2 万人。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属脑科医院神经内科

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研究负责人邮编

/

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