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【ChiCTR2500110483】“村医→隔代监护人”宣教提高低卫生资源地区留守女童HPV疫苗接种率模式的建立：一项整群随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

“村医→隔代监护人”宣教提高低卫生资源地区留守女童HPV疫苗接种率模式的建立：一项整群随机对照研究

试验专业题目

“村医→隔代监护人”宣教提高低卫生资源地区留守女童HPV疫苗接种率模式的建立：一项整群随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的 (必需)： 构建“村医→隔代监护人”宣教模式，采用以镇为单位，开展整群随机对照研究。通过形成村医与隔代监护人、父母（视频远程）、女童四方HPV疫苗接种及健康知识的宣教模式，形成接种决策，从而提高低卫生资源地区留守女童HPV疫苗接种率。并将此模式应用推广至其他低卫生资源地区及其他疫苗的接种。 2.次要研究目的： ① 共同决策接种意愿：比较两组在不考虑经济或其他条件下，女童及家人的决策意愿。 ② 隔代监护人及父母的疫苗信心：采用疫苗信心量表评估（8个条目，3个维度） ③隔代监护人及父母HP疫苗接种及宫颈癌认知度

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

由研究者采用中央随机系统产生随机号（ https://rwdmp.cqmu.edu.cn/eproPad/html/index.html）

盲法

本研究为开放标签研究；然而，数据分析人员将对分组分配保持盲态，以确保数据分析的客观性。

试验项目经费来源

科研经费及默沙东公司资助

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①. 留守9-14岁女童，其中留守女童的定义为：父母双方或一方在外打工而被留在家乡的＜18岁女生 ②. 由隔代监护人照顾 ③. 未接种过HPV疫苗；

排除标准

① 有HPV疫苗接种禁忌症 ② 监护人不能理解本研究内容；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学

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研究负责人邮编

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