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【ChiCTR1800015066】益生菌调节人群体内元素分布研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015066

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体内元素含量异常

试验通俗题目

益生菌调节人群体内元素分布研究

试验专业题目

益生菌调节人群体内元素分布研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估益生菌对体内元素含量异常人群各临床指标和肠道菌群的改善功效，揭示肠道菌群在这一过程中所发挥的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS软件的PLAN过程实现随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目：“益生菌对食品中有害重金属的生物减除机制（31530056）”

试验范围

/

目标入组人数

65;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄在45-60岁之间 2.BMI值在18.4-28之间；3．至少五年在桂阳县本地居住；；

排除标准

1. 经医院诊断有慢性病或重大疾病的既往史； 2. 近期有呼吸道和/或肠道感染及其它呼吸道疾病； 3. 近三个月内服用抗生素和益生菌制品（包括长期食用酸奶和益生菌饮料）； 4. 近一周服用药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学食品学院

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研究负责人邮编

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