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【ChiCTR2500095490】心脏手术患者术后肺部并发症的危险因素以及预测模型的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095490

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏疾病

试验通俗题目

心脏手术患者术后肺部并发症的危险因素以及预测模型的建立

试验专业题目

心脏手术患者术后肺部并发症的危险因素以及预测模型的建立

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210006

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临床试验信息
试验目的

①识别风险因素：系统分析心脏手术患者术后肺部并发症的危险因素，涵盖患者术前基础情况（如年龄、既往病史、肺功能状态等）、手术过程（如手术方式、体外循环时间等）和围手术期管理（如液体管理、机械通气参数等）等因素。通过这些因素的识别，为术后肺部并发症的风险评估提供理论基础。 ②评估模型性能：通过模型验证集和独立测试集，对所构建的模型进行性能评估，计算并比较其准确性、灵敏度、特异度、ROC曲线和AUC值，以确定模型的有效性和适用性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

年满18岁以上的成人患者；接受体外循环下心脏手术的患者，包括冠状动脉旁路移植术、瓣膜置换术、先天性心脏病修复等；具备全面的临床和手术数据，包括人口学特征、术中和术后监测指标等。；

排除标准

未接受体外循环的心脏手术；术前存在严重的慢性肺部疾病且不可逆；术前处于多器官功能衰竭状态或入住重症监护病房（ICU）的患者；术后肺部相关数据不全或其他关键临床数据缺失的患者；妊娠；术后随访时间较短或患者术后因其他原因死亡，无法完整收集相关数据。；

研究者信息
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试验机构

南京市第一医院

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研究负责人邮编

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