CTR20180669
已完成
头孢拉定胶囊
化药
头孢拉定胶囊
2018-05-15
/
/
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等
头孢拉定胶囊人体生物等效性试验
头孢拉定胶囊人体生物等效性试验
225321
本项目研究以健康受试者为试验对象，以中美上海施贵宝制药有限公司生产的头孢拉定胶囊（商品名：泛捷复®，规格：0.25g /粒）为参比制剂，考察扬子江药业集团有限公司生产的头孢拉定胶囊（受试制剂，规格：0.25g/粒）的相关药代动力学参数及相对利用度，进行空腹及餐后单剂量等效性评价，为受试制剂的一致性评价提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 55 ；
/
2018-09-19
是
1.健康男性或女性受试者，体重指数在 19~28kg/m2 ；
请登录查看1.正处在怀孕期或哺乳期的女性受试者；
2.在过去的一年中，有酗酒史（每周喝酒超过 14 单位酒精，1 单位=360mL 啤酒、 或 45mL 超过 40 度的烈酒、或 150ml 葡萄酒）、嗜烟史（每天吸烟超过 10 支或等量 的烟草）；
3.过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）者，或有头孢菌素类、青霉 素类过敏史；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
药品研发
全球上市
市场与准入皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
